РЗН 2020/12786

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12786
Наименование
Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО1. Лезвие, варианты исполнения:
1.1. Лезвие MICS для осцилляторной пилы стандартное.
1.2. Лезвие MICS для осцилляторной пилы узкое.
2. Сверло, варианты исполнения:
2.1. Сверло 25 мм, стерильное.
2.2. Сверло 40 мм, стерильное.
2.3. Сверло 55 мм, стерильное.
3. Указатель, варианты исполнения:
3.1. Указатель контрольный для бедренной кости, стерильный.
3.2. Указатель контрольный для большеберцовой кости, стерильный.
3.3. Указатель контрольный шестигранный импакционный 3,5, стерильный.
3.4. Указатель контрольный шестигранный 3,5 х 15 мм, стерильный.
3.5. Указатели контрольные для бедренной и большеберцовой костей стерильные - 2 шт./уп.
4. Пин, варианты исполнения:
4.1. Пин костный 3,2 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп.
4.2. Пин костный 3,2 х 110 мм, стерильный - 2 шт./уп.
4.3. Пин костный 3,2 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп.
4.4. Пин костный 4 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп.
4.5. Пин костный 4 x 110 мм, стерильный - 2 шт./уп.
4.6. Пин костный 4 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп.
4.7. Пин костный 4 х 170 мм, стерильный - 2 шт./уп.
5. Зажим ирригационный, стерильный.
6. Бур МАКО шаровидный, стерильный.
7. Трекер, варианты исполнения:
7.1. Трекеры для коленного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт.
7.2. Трекеры для тазобедренного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт.
8. Винты кортикальные, варианты исполнения:
8.1. Винт кортикальный с вариабельным углом введения, стерильный.
8.2. Винт кортикальный, стерильный.
Принадлежности:
1. Трубка ирригационная для бура МАКО - не более 100 шт.
2. Кабель ретрактора - 10 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2020/12786
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40064
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Мако Серджикал Корп."
Фактический адрес изготовителя
, США, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Адрес
1. MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA. 2. Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrigtwohill Country Cork, Ireland.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО1. Лезвие, варианты исполнения: 1.1. Лезвие MICS для осцилляторной пилы стандартное. 1.2. Лезвие MICS для осцилляторной пилы узкое. 2. Сверло, варианты исполнения: 2.1. Сверло 25 мм, стерильное. 2.2. Сверло 40 мм, стерильное. 2.3. Сверло 55 мм, стерильное. 3. Указатель, варианты исполнения: 3.1. Указатель контрольный для бедренной кости, стерильный. 3.2. Указатель контрольный для большеберцовой кости, стерильный. 3.3. Указатель контрольный шестигранный импакционный 3,5, стерильный. 3.4. Указатель контрольный шестигранный 3,5 х 15 мм, стерильный. 3.5. Указатели контрольные для бедренной и большеберцовой костей стерильные - 2 шт./уп. 4. Пин, варианты исполнения: 4.1. Пин костный 3,2 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.2. Пин костный 3,2 х 110 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.3. Пин костный 3,2 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.4. Пин костный 4 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.5. Пин костный 4 x 110 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.6. Пин костный 4 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.7. Пин костный 4 х 170 мм, стерильный - 2 шт./уп. 5. Зажим ирригационный, стерильный. 6. Бур МАКО шаровидный, стерильный. 7. Трекер, варианты исполнения: 7.1. Трекеры для коленного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт. 7.2. Трекеры для тазобедренного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт. 8. Винты кортикальные, варианты исполнения: 8.1. Винт кортикальный с вариабельным углом введения, стерильный. 8.2. Винт кортикальный, стерильный. Принадлежности: 1. Трубка ирригационная для бура МАКО - не более 100 шт. 2. Кабель ретрактора - 10 шт./уп.
РЗН 2020/12786
26.07.2021
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
213770
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)