РЗН 2020/12783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3))Варианты исполнения:
I. Фасовка - 120 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 7,2 мл.
1.2. Твердая фаза, 21,6 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
II. Фасовка - 600 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 7,2 мл.
1.2. Твердая фаза, 21,6 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
I. Фасовка - 120 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 7,2 мл.
1.2. Твердая фаза, 21,6 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
II. Фасовка - 600 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 7,2 мл.
1.2. Твердая фаза, 21,6 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
Номер РУ
РЗН 2020/12783
Дата РУ
21.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67405
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3)) I. Фасовка - 120 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3)) II. Фасовка - 600 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3))варианты исполнения:
I. Фасовка - 120 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 8 мл.
1.2. Твердая фаза, 24 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
II. Фасовка - 600 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 8 мл.
1.2. Твердая фаза, 24 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
РЗН 2020/12783
03.12.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
206930
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.04.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)