РЗН 2020/12775
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12775
Наименование
Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AAв составе:
1. Тест-кассеты (в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем) - 25 шт.
2. Буфер - 1 флакон.
3. Пробирки экстракционные - 25 шт.
4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт.
5. Положительный контрольный образец - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
7. Стерильные тампоны (тупферы) для сбора мазков из носоглотки - 25 шт.
8. Штатив - 1 шт.
9. Краткое руководство - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассеты (в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем) - 25 шт.
2. Буфер - 1 флакон.
3. Пробирки экстракционные - 25 шт.
4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт.
5. Положительный контрольный образец - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
7. Стерильные тампоны (тупферы) для сбора мазков из носоглотки - 25 шт.
8. Штатив - 1 шт.
9. Краткое руководство - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12775
Дата РУ
02.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49001
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Рэпид Диагностикс Джена ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)