РЗН 2020/12774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена "e" вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)"I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HBeAg Microparticles) - 2 х 4,2 мл.
2. Конъюгат (Alinity i HBeAg Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i HBeAg Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Микрочастицы (Alinity i HBeAg Microparticles) - 2 х 4,2 мл.
2. Конъюгат (Alinity i HBeAg Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i HBeAg Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12774
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47844
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285420
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена "e" вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HBeAg Microparticles) - 2 х 4,2 мл.
2. Конъюгат (Alinity i HBeAg Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i HBeAg Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12774
04.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)