РЗН 2020/12767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностямив составе:
I. Вариант исполнения «Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного
исследования микроциркуляции кровотока КК01-1 по ТУ 9442-005-44471597-2013
с принадлежностями»
1. Состав:
1.1. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования
микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт.
1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт.
1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе:
- Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.
- Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.
- Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.
- Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт.
1.4. ПЭВМ ОС «Альт» - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт.
1.6. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В, 3м - 1 шт.
1.7. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) -USB А (f) ферритовый
фильтр 3м - 1 шт.
1.8. Программное обеспечение на флэш-накопителе «Капилляроскоп»
v.1.0 - 1 шт.
1.9. Термометр инфракрасный B.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс
АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.
- Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл.
2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 шт.
II. Вариант исполнения «Капилляроскоп компьютерный со спектрометром для
неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-2
по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями»
1. Состав:
1.1 Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования
микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт.
1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт.
1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе:
- Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.
- Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.
- Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.
- Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт.
1.4. Спектрометр Мауа2000рrо - 1 шт.
1.5. ПЭВМ ОС «Альт» - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт.
1.7. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В, 3м - 1 шт.
1.8. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) -USB А (f) ферритовый фильтр
3м - 1 шт.
1.9. Программное обеспечение на флэш-накопителе «Капилляроскоп»
v.1.0 - 1 шт.
1.10. Термометр инфракрасный В.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс
АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.
- Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл.
2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 уп.
I. Вариант исполнения «Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного
исследования микроциркуляции кровотока КК01-1 по ТУ 9442-005-44471597-2013
с принадлежностями»
1. Состав:
1.1. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования
микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт.
1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт.
1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе:
- Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.
- Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.
- Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.
- Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт.
1.4. ПЭВМ ОС «Альт» - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт.
1.6. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В, 3м - 1 шт.
1.7. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) -USB А (f) ферритовый
фильтр 3м - 1 шт.
1.8. Программное обеспечение на флэш-накопителе «Капилляроскоп»
v.1.0 - 1 шт.
1.9. Термометр инфракрасный B.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс
АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.
- Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл.
2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 шт.
II. Вариант исполнения «Капилляроскоп компьютерный со спектрометром для
неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-2
по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями»
1. Состав:
1.1 Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования
микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт.
1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт.
1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе:
- Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.
- Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.
- Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.
- Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт.
1.4. Спектрометр Мауа2000рrо - 1 шт.
1.5. ПЭВМ ОС «Альт» - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт.
1.7. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В, 3м - 1 шт.
1.8. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) -USB А (f) ферритовый фильтр
3м - 1 шт.
1.9. Программное обеспечение на флэш-накопителе «Капилляроскоп»
v.1.0 - 1 шт.
1.10. Термометр инфракрасный В.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс
АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.
- Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл.
2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 уп.
Номер РУ
РЗН 2020/12767
Дата РУ
30.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78860
Изготовитель
АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ"
Фактический адрес изготовителя
140050, Россия, Московская область, г. Люберцы, д.п. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, лит. Б1, эт. 1, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
140050, Россия, Московская область, г. Люберцы, д.п. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, лит. Б1, эт. 1, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
334390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ", Россия, 140050, Московская область, г. Люберцы, д.п. Красково, ул 2-я Заводская, д. 5, лит. Б, эт. 1, помещ. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334390
Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334390
Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-1 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт.
1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт.
1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе:
- Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.;
- Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.;
- Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.;
- Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт.
1.4. ПЭВМ Windows 7 № 004 - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт.
1.6. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В, 3 м - 1 шт.
1.7. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) - USB A (f) ферритовый фильтр 3 м - 1 шт.
1.8. Программное обеспечение на флэш- накопителе «Капилляроскоп» v.1.0 - 1 шт.
1.9. Термометр инфракрасный В.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл.
2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 уп.
II. Капилляроскоп компьютерный со спектрометром для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-2 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт.
1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт.
1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе:
- Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.;
- Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.;
- Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.;
- Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт.
1.4. Спектрометр Мауа2000pro - 1 шт.
1.5. ПЭВМ Windows 7 № 004 - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт.
1.7. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В. 3 м - 1 шт.
1.8. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) - USB A (f) ферритовый фильтр 3 м - 1 шт.
1.9. Программное обеспечение на флэш - накопителе «Капилляроскоп» v.1.0 - 1 шт.
1.10. Термометр инфракрасный В.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл.
2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 уп.
РЗН 2020/12767
04.12.2020
26.60.12.119
334390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)