РЗН 2020/12763
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12763
Наименование
Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E))варианты исполнения:
I. Фасовка 2 упаковки, в составе:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL E L, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL E H, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров лота калибратора.
II. Фасовка 6 упаковок, в составе:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL E L, 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL E H, 2,0 мл - 6 флаконов.
3. Лист значений параметров лота калибратора.
I. Фасовка 2 упаковки, в составе:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL E L, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL E H, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров лота калибратора.
II. Фасовка 6 упаковок, в составе:
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL E L, 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL E H, 2,0 мл - 6 флаконов.
3. Лист значений параметров лота калибратора.
Номер РУ
РЗН 2020/12763
Дата РУ
30.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47894
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
197780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197780
Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)): I. Фасовка 2 упаковки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197780
Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)): II. Фасовка 6 упаковок
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)