РЗН 2020/12759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностямиварианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo:
I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo:
Базовый блок:
1. Блок Hemobox.
2. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы (не более 2 шт.).
3. Мониторы в пультовой (не более 2 шт.).
4. Клавиатура.
5. Мышь компьютерная.
6. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
7. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
8. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
9. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
10. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
11. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
12. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
13. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
14. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) (не более 8 шт.).
15. Адаптер для подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
16. Кабель для подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
17. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления (не более 20 шт.).
18. Адаптер для измерения инвазивного давления (не более 5 шт.).
19. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский (не более 2 шт.);
- кабели подключения (не более 2 шт.).
20. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ отведений для конечностей (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 20 шт.).
21. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 2 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей (не более 5 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 6 шт.).
22. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
23. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО (не более 2 шт.).
24. Датчики инвазивного давления (не более 4 шт.) (при необходимости).
25. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
26. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo:
Базовый блок:
1. Блок Combo box.
2. Блок HEMOMED Pod.
3. Комплект для подключения аблятора:
- соединительные кабели (не более 5 шт.);
- разъем.
4. Комплект для подключения стимулятора:
- соединительные кабели (не более 5 шт.);
- разъем;
- кабель аналогового выхода Sensis.
5. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы (не более 2 шт.).
6. Мониторы в пультовой (не более 2 шт.).
7. Клавиатура.
8. Мышь компьютерная.
9. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
10. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
11. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
12. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
13. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
14. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
15. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
16. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
17. Модуль программно-аппаратный для электрофизиологии (не более 3 шт.).
18. Лицензионный ключ для электрофизиологии (Electrophysiology).
19. Программный режим Export Waveform Data (Экспорт данных кривых).
20. Программный режим Holter View (Вид Холтера).
21. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) (не более 8 шт.).
22. Дополнительный кабель подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
23. Кабель подключения датчиков давления удлиненный (не более 5 шт.).
24. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления (не более 20 шт.).
25. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский (не более 2 шт.);
- кабели подключения (не более 2 шт.).
26. Адаптер- трансдьюсер для измерительного блока (не более 5 шт.).
27. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ отведений для конечностей (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 20 шт.).
28. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 2 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей (не более 5 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 6 шт.).
29. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
30. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО (не более 2 шт.).
31. Датчики инвазивного давления (не более 4 шт.) (при необходимости).
32. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
33. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
III. Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для расчета фракционного резерва кровотока (FFR).
2. Лицензионный ключ для вычисления индекса площади систолы (Systolic Area Index).
3. Монитор в рентген-операционной, дополнительный.
4. Лицензионный ключ для FlashDoc.
5. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc client.
6. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc master.
7. Лицензионный ключ для поддержки информационной системы Sensis information system (SIS).
8. Лицензионный ключ для удаленной технической поддержки Siemens Remote Service (SRS).
9. Лицензионный ключ для Иллюстратора Картины сердца (Heart Picture Illustrator).
10. Лицензионный ключ для Иллюстратора Коронарного дерева (Coronary Tree Illustrator).
11. Консоль управления базой данных.
12. Лицензионный ключ для управления базой данных.
13. Лицензионный ключ для автоматического формирования отчетов.
14. Лицензионный ключ для двустороннего обмена данным между базами данных.
15. Лицензионный ключ для подключения дополнительного оборудования.
16. Лицензионный ключ для удаленного обслуживания.
17. Модуль для удаленного обслуживания.
18. Лицензионный ключ для создания отчетов.
19. Рабочая станция постобработки для электрофизиологии:
- системный блок;
- монитор;
- клавиатура;
- мышь.
20. Лицензионный ключ для поиска статистической информации Statistics Manager (Диспетчер статистики).
21. Лицензионный ключ для интерфейса HL7.
22. Лицензионный ключ для измерения температуры тела пациента.
23. Лицензионный ключ для измерения параметров дыхания с помощью ЭКГ отведений.
24. Лицензионный ключ для определения сатурации.
25. Лицензионный ключ для удаленного обновления программ и защиты от вирусов.
26. Лицензионный ключ для интеграции с ангиографическими системами компании Siemens.
27. Лицензионный ключ для поиска и устранения неисправностей и удаленной поддержки.
28. Лицензионны ключ для генератора отчетов.
29. Лицензионный ключ для Doc Customization.
30. Лицензионный ключ для установки таймера интервала.
31. Лицензионный ключ для помощника приложений.
32. Лицензионный ключ для измерения гемодинамической значимости стеноза без введения сосудорасширяющих препаратов с помощью определения индексов Resting Pd/Pa и DFR.
33. Лицензионный ключ для экспорта данных в EPIC.
34. Лицензионный ключ для работы с Windows 10 и MS Office 2016.
35. Интерфейс кабель для подключения к ангиографическим системам.
36. Интерфейсный кабель подключения к системе навигации.
37. Лицензионный ключ для создания и экспорта DICOM отчетов.
38. Адаптер датчика инвазивного давления (IBP) в составе:
- блок адаптера для подключения датчика давления (не более 2 шт.);
- пластина для установки датчика (не более 5 шт.).
39. Сканер штрих-кода.
40. Источник бесперебойного питания (ИБП).
41. Стол оператора (не более 3 шт.).
42. Пульт дистанционного управления для ИБП.
43. Лазерный Принтер.
44. Распределительная коробка видеоданных.
45. Адаптер Xpod для подключения датчиков SpO2.
46. Одиночный кабель переходника для подключения одного датчика температуры.
47. Двойной кабель переходника для подключения двух датчиков температуры.
I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo:
Базовый блок:
1. Блок Hemobox.
2. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы (не более 2 шт.).
3. Мониторы в пультовой (не более 2 шт.).
4. Клавиатура.
5. Мышь компьютерная.
6. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
7. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
8. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
9. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
10. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
11. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
12. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
13. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
14. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) (не более 8 шт.).
15. Адаптер для подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
16. Кабель для подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
17. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления (не более 20 шт.).
18. Адаптер для измерения инвазивного давления (не более 5 шт.).
19. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский (не более 2 шт.);
- кабели подключения (не более 2 шт.).
20. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ отведений для конечностей (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 20 шт.).
21. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 2 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей (не более 5 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 6 шт.).
22. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
23. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО (не более 2 шт.).
24. Датчики инвазивного давления (не более 4 шт.) (при необходимости).
25. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
26. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo:
Базовый блок:
1. Блок Combo box.
2. Блок HEMOMED Pod.
3. Комплект для подключения аблятора:
- соединительные кабели (не более 5 шт.);
- разъем.
4. Комплект для подключения стимулятора:
- соединительные кабели (не более 5 шт.);
- разъем;
- кабель аналогового выхода Sensis.
5. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы (не более 2 шт.).
6. Мониторы в пультовой (не более 2 шт.).
7. Клавиатура.
8. Мышь компьютерная.
9. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
10. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
11. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
12. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
13. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
14. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
15. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
16. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
17. Модуль программно-аппаратный для электрофизиологии (не более 3 шт.).
18. Лицензионный ключ для электрофизиологии (Electrophysiology).
19. Программный режим Export Waveform Data (Экспорт данных кривых).
20. Программный режим Holter View (Вид Холтера).
21. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) (не более 8 шт.).
22. Дополнительный кабель подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
23. Кабель подключения датчиков давления удлиненный (не более 5 шт.).
24. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления (не более 20 шт.).
25. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский (не более 2 шт.);
- кабели подключения (не более 2 шт.).
26. Адаптер- трансдьюсер для измерительного блока (не более 5 шт.).
27. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ отведений для конечностей (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 20 шт.).
28. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 2 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей (не более 5 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 6 шт.).
29. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
30. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО (не более 2 шт.).
31. Датчики инвазивного давления (не более 4 шт.) (при необходимости).
32. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
33. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
III. Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для расчета фракционного резерва кровотока (FFR).
2. Лицензионный ключ для вычисления индекса площади систолы (Systolic Area Index).
3. Монитор в рентген-операционной, дополнительный.
4. Лицензионный ключ для FlashDoc.
5. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc client.
6. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc master.
7. Лицензионный ключ для поддержки информационной системы Sensis information system (SIS).
8. Лицензионный ключ для удаленной технической поддержки Siemens Remote Service (SRS).
9. Лицензионный ключ для Иллюстратора Картины сердца (Heart Picture Illustrator).
10. Лицензионный ключ для Иллюстратора Коронарного дерева (Coronary Tree Illustrator).
11. Консоль управления базой данных.
12. Лицензионный ключ для управления базой данных.
13. Лицензионный ключ для автоматического формирования отчетов.
14. Лицензионный ключ для двустороннего обмена данным между базами данных.
15. Лицензионный ключ для подключения дополнительного оборудования.
16. Лицензионный ключ для удаленного обслуживания.
17. Модуль для удаленного обслуживания.
18. Лицензионный ключ для создания отчетов.
19. Рабочая станция постобработки для электрофизиологии:
- системный блок;
- монитор;
- клавиатура;
- мышь.
20. Лицензионный ключ для поиска статистической информации Statistics Manager (Диспетчер статистики).
21. Лицензионный ключ для интерфейса HL7.
22. Лицензионный ключ для измерения температуры тела пациента.
23. Лицензионный ключ для измерения параметров дыхания с помощью ЭКГ отведений.
24. Лицензионный ключ для определения сатурации.
25. Лицензионный ключ для удаленного обновления программ и защиты от вирусов.
26. Лицензионный ключ для интеграции с ангиографическими системами компании Siemens.
27. Лицензионный ключ для поиска и устранения неисправностей и удаленной поддержки.
28. Лицензионны ключ для генератора отчетов.
29. Лицензионный ключ для Doc Customization.
30. Лицензионный ключ для установки таймера интервала.
31. Лицензионный ключ для помощника приложений.
32. Лицензионный ключ для измерения гемодинамической значимости стеноза без введения сосудорасширяющих препаратов с помощью определения индексов Resting Pd/Pa и DFR.
33. Лицензионный ключ для экспорта данных в EPIC.
34. Лицензионный ключ для работы с Windows 10 и MS Office 2016.
35. Интерфейс кабель для подключения к ангиографическим системам.
36. Интерфейсный кабель подключения к системе навигации.
37. Лицензионный ключ для создания и экспорта DICOM отчетов.
38. Адаптер датчика инвазивного давления (IBP) в составе:
- блок адаптера для подключения датчика давления (не более 2 шт.);
- пластина для установки датчика (не более 5 шт.).
39. Сканер штрих-кода.
40. Источник бесперебойного питания (ИБП).
41. Стол оператора (не более 3 шт.).
42. Пульт дистанционного управления для ИБП.
43. Лазерный Принтер.
44. Распределительная коробка видеоданных.
45. Адаптер Xpod для подключения датчиков SpO2.
46. Одиночный кабель переходника для подключения одного датчика температуры.
47. Двойной кабель переходника для подключения двух датчиков температуры.
Номер РУ
РЗН 2020/12759
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73081
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
177920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo Базовый блок;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo
Базовый блок:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностямиварианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo:
I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo:
Базовый блок:
1. Блок Hemobox.
2. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы (не более 2 шт.).
3. Мониторы в пультовой (не более 2 шт.).
4. Клавиатура.
5. Мышь компьютерная.
6. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
7. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
8. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
9. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
10. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
11. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
12. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
13. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
14. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) (не более 8 шт.).
15. Адаптер для подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
16. Кабель для подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
17. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления (не более 20 шт.).
18. Адаптер для измерения инвазивного давления (не более 5 шт.).
19. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский (не более 2 шт.);
- кабели подключения (не более 2 шт.).
20. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ отведений для конечностей (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 20 шт.).
21. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 2 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей (не более 5 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 6 шт.).
22. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
23. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО (не более 2 шт.).
24. Датчики инвазивного давления (не более 4 шт.) (при необходимости).
25. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
26. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo:
Базовый блок:
1. Блок Combo box.
2. Блок HEMOMED Pod.
3. Комплект для подключения аблятора:
- соединительные кабели (не более 5 шт.);
- разъем.
4. Комплект для подключения стимулятора:
- соединительные кабели (не более 5 шт.);
- разъем;
- кабель аналогового выхода Sensis.
5. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы (не более 2 шт.).
6. Мониторы в пультовой (не более 2 шт.).
7. Клавиатура.
8. Мышь компьютерная.
9. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
10. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
11. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
12. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
13. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
14. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
15. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
16. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
17. Модуль программно-аппаратный для электрофизиологии (не более 3 шт.).
18. Лицензионный ключ для электрофизиологии (Electrophysiology).
19. Программный режим Export Waveform Data (Экспорт данных кривых).
20. Программный режим Holter View (Вид Холтера).
21. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) (не более 8 шт.).
22. Дополнительный кабель подключения датчиков давления (не более 5 шт.).
23. Кабель подключения датчиков давления удлиненный (не более 5 шт.).
24. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления (не более 20 шт.).
25. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский (не более 2 шт.);
- кабели подключения (не более 2 шт.).
26. Адаптер- трансдьюсер для измерительного блока (не более 5 шт.).
27. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ отведений для конечностей (не более 20 шт.);
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 20 шт.).
28. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки (не более 2 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей (не более 5 шт.);
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки (не более 6 шт.).
29. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
30. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО (не более 2 шт.).
31. Датчики инвазивного давления (не более 4 шт.) (при необходимости).
32. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
33. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
III. Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для расчета фракционного резерва кровотока (FFR).
2. Лицензионный ключ для вычисления индекса площади систолы (Systolic Area Index).
3. Монитор в рентген-операционной, дополнительный.
4. Лицензионный ключ для FlashDoc.
5. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc client.
6. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc master.
7. Лицензионный ключ для поддержки информационной системы Sensis information system (SIS).
8. Лицензионный ключ для удаленной технической поддержки Siemens Remote Service (SRS).
9. Лицензионный ключ для Иллюстратора Картины сердца (Heart Picture Illustrator).
10. Лицензионный ключ для Иллюстратора Коронарного дерева (Coronary Tree Illustrator).
11. Консоль управления базой данных.
12. Лицензионный ключ для управления базой данных.
13. Лицензионный ключ для автоматического формирования отчетов.
14. Лицензионный ключ для двустороннего обмена данным между базами данных.
15. Лицензионный ключ для подключения дополнительного оборудования.
16. Лицензионный ключ для удаленного обслуживания.
17. Модуль для удаленного обслуживания.
18. Лицензионный ключ для создания отчетов.
19. Рабочая станция постобработки для электрофизиологии:
- системный блок;
- монитор;
- клавиатура;
- мышь.
20. Лицензионный ключ для поиска статистической информации Statistics Manager (Диспетчер статистики).
21. Лицензионный ключ для интерфейса HL7.
22. Лицензионный ключ для измерения температуры тела пациента.
23. Лицензионный ключ для измерения параметров дыхания с помощью ЭКГ отведений.
24. Лицензионный ключ для определения сатурации.
25. Лицензионный ключ для удаленного обновления программ и защиты от вирусов.
26. Лицензионный ключ для интеграции с ангиографическими системами компании Siemens.
27. Лицензионный ключ для поиска и устранения неисправностей и удаленной поддержки.
28. Лицензионны ключ для генератора отчетов.
29. Лицензионный ключ для Doc Customization.
30. Лицензионный ключ для установки таймера интервала.
31. Лицензионный ключ для помощника приложений.
32. Лицензионный ключ для измерения гемодинамической значимости стеноза без введения сосудорасширяющих препаратов с помощью определения индексов Resting Pd/Pa и DFR.
33. Лицензионный ключ для экспорта данных в EPIC.
34. Лицензионный ключ для работы с Windows 10 и MS Office 2016.
35. Интерфейс кабель для подключения к ангиографическим системам.
36. Интерфейсный кабель подключения к системе навигации.
37. Лицензионный ключ для создания и экспорта DICOM отчетов.
38. Адаптер датчика инвазивного давления (IBP) в составе:
- блок адаптера для подключения датчика давления (не более 2 шт.);
- пластина для установки датчика (не более 5 шт.).
39. Сканер штрих-кода.
40. Источник бесперебойного питания (ИБП).
41. Стол оператора (не более 3 шт.).
42. Пульт дистанционного управления для ИБП.
43. Лазерный Принтер.
44. Распределительная коробка видеоданных.
45. Адаптер Xpod для подключения датчиков SpO2.
46. Одиночный кабель переходника для подключения одного датчика температуры.
47. Двойной кабель переходника для подключения двух датчиков температуры.
РЗН 2020/12759
20.09.2024
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.129
177920
Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностямиварианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo:
I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo, в составе:
1. Блок Hemobox.
2. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы - не более 2 шт.
3. Мониторы в пультовой - не более 2 шт.
4. Клавиатура.
5. Мышь компьютерная.
6. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
7. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
8. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
9. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
10. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
11. Лицензионный ключ для управление c сенсорного экрана.
12. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
13. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
14. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) - не более 8 шт.
15. Адаптер для подключения датчиков давления - не более 5 шт.
16. Кабель для подключения датчиков давления - не более 5 шт.
17. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления - не более 20 шт.
18. Адаптер для измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
19. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский - не более 2 шт.
- кабели подключения - не более 2 шт.
20. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 20 шт.;
- кабели ЭКГ отведений для конечностей - не более 20 шт.;
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 20 шт.
21. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 2 шт.;
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей - не более 5 шт.;
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 6 шт.
22. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
23. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО - не более 2 шт.
24. Датчики инвазивного давления - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
26. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo, в составе:
1. Блок Combo box.
2. Блок HEMOMED Pod.
3. Комплект для подключения аблятора:
- соединительные кабели - не более 5 шт.;
- разъем.
4. Комплект для подключения стимулятора:
- соединительные кабели - не более 5 шт.;
- разъем;
- кабель аналогового выхода Sensis.
5. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы - не более 2 шт.
6. Мониторы в пультовой - не более 2 шт.
7. Клавиатура.
8. Мышь компьютерная.
9. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую.
10. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением.
11. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics).
12. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support).
13. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm).
14. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана.
15. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist.
16. Лицензионный ключ для DICOM MPPS.
17. Модуль программно-аппаратный для электрофизиологии - не более 3 шт.
18. Лицензионный ключ для электрофизиологии (Electrophysiology).
19. Программный режим Export Waveform Data (Экспорт данных кривых).
20. Программный режим Holter View (Вид Холтера).
21. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) - не более 8 шт.
22. Дополнительный кабель подключения датчиков давления - не более 5 шт.
23. Кабель подключения датчиков давления удлиненный - не более 5 шт.
24. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления - не более 20 шт.
25. Комплект подключения датчиков SpO2:
- датчики SpO2 взрослый и/или детский - не более 2 шт.;
- кабели подключения - не более 2 шт.
26. Адаптер- трансдьюсер для измерительного блока - не более 5 шт.
27. Комплект ЭКГ-переходников:
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 20 шт.;
- кабели ЭКГ отведений для конечностей - не более 20 шт.;
- кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 20 шт.
28. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости):
- разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 2 шт.;
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей - не более 5 шт.;
- рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 6 шт.
29. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости).
30. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости):
- промежуточный кабель СО;
- кабель катетера СО;
- термисторные кабели СО - не более 2 шт.
31. Датчики инвазивного давления - не более 4 шт. (при необходимости).
32. Манжеты для новорожденных (при необходимости).
33. Документация пользователя на русском языке, печатная версия.
Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для расчета фракционного резерва кровотока (FFR).
2. Лицензионный ключ для вычисления индекса площади систолы (Systolic Area Index).
3. Монитор в рентген-операционной, дополнительный.
4. Лицензионный ключ для FlashDoc.
5. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc client.
6. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc master.
7. Лицензионный ключ для поддержки информационной системы Sensis information system (SIS).
8. Лицензионный ключ для удаленной технической поддержки Siemens Remote Service (SRS).
9. Лицензионный ключ для Иллюстратора Картины сердца (Heart Picture Illustrator).
10. Лицензионный ключ для Иллюстратора Коронарного дерева (Coronary Tree Illustrator).
11. Консоль управления базой данных.
12. Лицензионный ключ для управления базой данных.
13. Лицензионный ключ для автоматического формирования отчетов.
14. Лицензионный ключ для двустороннего обмена данным между базами данных.
15. Лицензионный ключ для подключения дополнительного оборудования.
16. Лицензионный ключ для удаленного обслуживания.
17. Модуль для удаленного обслуживания.
18. Лицензионный ключ для создания отчетов.
19. Рабочая станция постобработки для электрофизиологии:
- Системный блок;
- монитор;
- клавиатура;
- мышь.
20. Лицензионный ключ для поиска статистической информации Statistics Manager (Диспетчер статистики).
21. Лицензионный ключ для интерфейса HL7.
22. Лицензионный ключ для измерения температуры тела пациента.
23. Лицензионный ключ для измерения параметров дыхания с помощью ЭКГ отведений.
24. Лицензионный ключ для определения сатурации.
25. Лицензионный ключ для удаленного обновления программ и защиты от вирусов.
26. Лицензионный ключ для интеграции с ангиографическими системами компании Siemens.
27. Лицензионный ключ для поиска и устранения неисправностей и удаленной поддержки.
28. Лицензионны ключ для - генератора отчетов.
29. Лицензионный ключ для Doc Customization.
30. Лицензионный ключ для установки таймера интервала.
31. Лицензионный ключ для помощника приложений.
32. Лицензионный ключ для расчёта стеноза коронарных сосудов с помощью измерения соотношения значений Pd/Pa в состоянии покоя.
33. Лицензионный ключ для экспорта данных в EPIC.
34. Лицензионный ключ для работы с Windows 10 и MS Office 2016.
35. Интерфейс кабель для подключения к ангиографическим системам.
36. Интерфейсный кабель подключения к системе навигации.
37. Лицензионный ключ для создания и экспорта DICOM отчетов.
38. Адаптер датчика инвазивного давления (IBP), в составе:
- блок адаптера для подключения датчика давления - не более 2 шт.;
- пластина для установки датчика - не более 5 шт.
39. Сканер штрих-кода.
40. Источник бесперебойного питания (ИБП).
41. Стол оператора - не более 3 шт.
42. Пульт дистанционного управления для ИБП.
43. Лазерный Принтер.
44. Распределительная коробка видеоданных.
45. Адаптер Xpod для подключения датчиков SpO2.
46. Одиночный кабель переходника для подключения одного датчика температуры.
47. Двойной кабель переходника для подключения двух датчиков температуры.
РЗН 2020/12759
27.11.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.129
177920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)