РЗН 2020/12754

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12754
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностямив составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1. 2. Шнур питания - не более 5 шт. 3. Руководство пользователя - не более 5 шт. 4. Источник питания. 5. Демонстрационный симулятор легкого (при необходимости). 6. Демонстрационный симулятор легкого, неонатальный (при необходимости). 7. Дыхательные контуры - педиатрический/взрослый, коаксиальный, с датчиком потока и угловыми адаптерами, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Дыхательные контуры - педиатрический/взрослый, коаксиальный, с датчиком потока, угловыми адаптерами и клапаном выдоха, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Дыхательные контуры - неонатальный, с У-образным коннектором, датчиком потока, линией контроля давления и угловыми адаптерами, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Дыхательные контуры - неонатальный, с У-образным коннектором, датчиком потока, линией контроля давления и угловыми адаптерами и клапаном выдоха, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Датчики потока - педиатрический/взрослый, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Датчики потока - педиатрический/взрослый, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Датчики потока - педиатрический/взрослый, автоклавируемый - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Датчики потока - неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Адаптеры для калибровки датчика потока - педиатрический/взрослый, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Адаптеры для калибровки датчика потока - неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Кислородные шланги - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Линии контроля давления для режимов nCPAP и nCPAP-PC - неонатальная, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Адаптеры с портом Luerlock для nCPAP/nCPAP-PC одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Стартовые комплекты для режима nCPAP одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости): - Измерительная лента; - Генератор nCPAP; - Маска назальная; - Канюля назальная; - Чепчик. 21. Измерительные ленты - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Генераторы вариабельного потока для проведения назального CPAP - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Маски назальные - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Канюли назальные - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Чепчики для фиксации генераторов потока - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маски для неинвазивной вентиляции легких, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маски для неинвазивной вентиляции легких, многоразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Небулайзеры - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Пакеты дополнительного программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости): - Вентиляция APRV, DuoPAP; - Тренды, петли; - Вентиляция NIV, NIV-C/B; - Вентиляция новорожденных от 0.2 кг; - Вентиляция nCPAP; - Высокопоточная терапия; - Функция использования голосового клапана пациента. 30. Комплекты дооснащения программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости): - Интерфейсы для проведения высокопоточной терапии; - Интерфейсы для проведения вентиляции легких. 31. Датчики кислородные - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Фильтры НЕРА - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 34. Клапан выдоха педиатрический/взрослый, автоклавируемый - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Клапан выдоха неонатальный, автоклавируемый - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Клапан выдоха педиатрический/взрослый, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 38. Мембраны клапана выдоха автоклавируемые - не более 100 шт. (при необходимости). 39. Впускной воздушный фильтр-пылеотделитель - не более 100 шт. (при необходимости). 40. Фильтр охлаждающего вентилятора - не более 100 шт. (при необходимости). 41. Тепловлагообменник с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости). 42. Бактериальные фильтры вдоха - не более 100 шт. (при необходимости). 43. Коннекторы подачи кислорода высокого давления - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Адаптеры переходные, многоразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Адаптеры переходные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 46. Аккумулятор литий-ионный - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Трансформатор силовой внешний - не более 2 шт. 2. Установочный комплект для выключателя источника газовой смеси - не более 5 шт.: - Пластина крепления на тележку; - Фитинг газа высокого давления. 3. Выключатель источника газовой смеси - не более 2 шт. 4. Выключатель для трубки подачи 02, NIST - не более 2 шт. 5. Выключатель для трубки подачи 02, DIN, 0,5 м - не более 2 шт. 6. Страховочный трос аппарата ИВЛ (для тележки) - не более 2 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)