РЗН 2020/12753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установкив составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip NT (CDS0502) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0302) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Устройство стабилизирующее (SZR01ST).
2. Подъемник (LFT01ST).
3. Пластина-держатель (PLT01ST).
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip NT (CDS0502) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0302) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Устройство стабилизирующее (SZR01ST).
2. Подъемник (LFT01ST).
3. Пластина-держатель (PLT01ST).
Номер РУ
РЗН 2020/12753
Дата РУ
27.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34085
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
122250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Vascular, 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122250
Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клипса на створки митрального клапана с системой установкив вариантах исполнения:
I. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 NT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4
NT(CDS0707-NT) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0707) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
II. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 XT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 XT
(CDS0707-XT) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0707) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
III. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 NTW с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 NTW
(CDS0707-NTW) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0707) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый -1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
IV. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 XTW с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 XTW
(CDS0707-XTW) -1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0707) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Устройство стабилизирующее (SZR07).
2. Подъемник (LFT07).
3. Пластина-держатель (PLT07)
РЗН 2020/12753
28.02.2025
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
122240
Клипса на створки митрального клапана с системой установкив вариантах исполнения:
I. Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip NT (CDS0502) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0302) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
II. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 NT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 NT(CDS0702-NT) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
III. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 XT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 XT (CDS0702-XT) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
IV. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 NTW с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 NTW (CDS0702-NTW) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
V. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 XTW с системой установки,
в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 XTW (CDS0702-XTW) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Устройство стабилизирующее (SZR01ST).
2. Подъемник (LFT01ST).
3. Пластина-держатель (PLT01ST)
РЗН 2020/12753
19.06.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
122240
Клипса на створки митрального клапана с системой установкив вариантах исполнения:
I. Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip NT (CDS0502) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0302) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
II. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 NT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 NT(CDS0702-NT) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
III. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 XT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 XT (CDS0702-XT) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
IV. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 NTW с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 NTW (CDS0702-NTW) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
V. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G4 XTW с системой установки,
в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip G4 XTW (CDS0702-XTW) - 1 шт.
2. Катетер управляемый (SGC0702) - 1 шт. (при необходимости).
3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости).
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости).
5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости).
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Устройство стабилизирующее (SZR01ST).
2. Подъемник (LFT01ST).
3. Пластина-держатель (PLT01ST)
РЗН 2020/12753
06.09.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
122240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)