РЗН 2020/12748

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12748

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111в составе:
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (С0), уровень 0 - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (C1), уровень 1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12748

Дата РУ

27.11.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

49110

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А

Изготовитель

"Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, People's Republic of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, People's Republic of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142150

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142150

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)