РЗН 2020/12738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИПварианты исполнения:
I. ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.5. Реакционная смесь 26+66+68 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.6. Реакционная смесь 53+73+82 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.7. Реакционная смесь 30+70+67 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.8. Реакционная смесь 6+11+44 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.9. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл.
1.10. Разбавитель - 2 пробирки по 1 мл.
1.11. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 2 пробирки по 200 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными НКО ВПЧ ГЕНОТИП.
II. ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка по 800 мкл.
1.6. Разбавитель - 1 пробирка по 1 мл.
1.7. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 1 пробирка по 200 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ВПЧ ГЕНОТИП.
I. ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.5. Реакционная смесь 26+66+68 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.6. Реакционная смесь 53+73+82 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.7. Реакционная смесь 30+70+67 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.8. Реакционная смесь 6+11+44 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.9. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл.
1.10. Разбавитель - 2 пробирки по 1 мл.
1.11. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 2 пробирки по 200 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными НКО ВПЧ ГЕНОТИП.
II. ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка по 800 мкл.
1.6. Разбавитель - 1 пробирка по 1 мл.
1.7. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 1 пробирка по 200 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ВПЧ ГЕНОТИП.
Номер РУ
РЗН 2020/12738
Дата РУ
04.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73109
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП. Вариант исполнения: 1. ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП. Вариант исполнения: 2. ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП, варианты исполнения:
I. ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.5. Реакционная смесь 26+66+68 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.6. Реакционная смесь 53+73+82 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.7. Реакционная смесь 30+70+67 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.8. Реакционная смесь 6+11+44 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.9. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл.
1.10. Разбавитель - 2 пробирки по 1 мл.
1.11. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 2 пробирки по 200 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ВПЧ ГЕНОТИП.
II. ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:
1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл.
1.5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка по 800 мкл.
1.6. Разбавитель - 1 пробирка по 1 мл.
1.7. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 1 пробирка по 200 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ВПЧ ГЕНОТИП.
РЗН 2020/12738
30.11.2020
21.20.23.110
226080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)