РЗН 2020/12736

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12736

Наименование

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентныv методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111в составе:
1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (С0), уровень 0 - 1 шт.
3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (C1), уровень 1 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12736

Дата РУ

23.11.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

49111

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А

Изготовитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142300

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142300

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)