РЗН 2020/12731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12731
Наименование
Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+в составе:
1. Набор реагентов "PROCAL-CHECK-1" - 1 шт., в составе:
1.1. Тестовые кассеты (Tests) - 20 шт.
1.2. Разбавитель во флаконе-капельнице (Diluent bottle) - 5 мл.
1.3. Положительный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin positive control vial) - 1 шт.
1.4. Отрицательный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin negative control vial) - 1 шт.
2. Инструкция (Leaflet) - 1 шт.
3. Сертификат анализа - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пластиковые пипетки (Plastic pipettes) - 20 шт.
1. Набор реагентов "PROCAL-CHECK-1" - 1 шт., в составе:
1.1. Тестовые кассеты (Tests) - 20 шт.
1.2. Разбавитель во флаконе-капельнице (Diluent bottle) - 5 мл.
1.3. Положительный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin positive control vial) - 1 шт.
1.4. Отрицательный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin negative control vial) - 1 шт.
2. Инструкция (Leaflet) - 1 шт.
3. Сертификат анализа - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пластиковые пипетки (Plastic pipettes) - 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12731
Дата РУ
30.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48026
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ВЕДАЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспрессанализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)