РЗН 2020/12729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12729
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i HBeAg CAL1) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i HBeAg CAL2) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity i HBeAg CAL1) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i HBeAg CAL2) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12729
Дата РУ
27.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47885
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286810
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i HBeAg CAL1) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i HBeAg CAL2) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12729
04.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
286810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)