РЗН 2020/12728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-РЭА" по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета- 40 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 40 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 40 шт.
5. Салфетка спиртовая - 40 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета- 40 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 40 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 40 шт.
5. Салфетка спиртовая - 40 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12728
Дата РУ
30.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46163
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
189530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019, Комплект №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019, Комплект №2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019, Комплект №3:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-РЭА" по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета- 40 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 40 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 40 шт.
5. Салфетка спиртовая - 40 шт.
РЗН 2020/12728
23.10.2024
20.59.52.195
189530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)