РЗН 2020/12725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для кератопластики CORONET1. Трепан роговичный с рукояткой, варианты исполнения: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм, 10,50 мм.
2. Трепан роговичный стандартный, варианты исполнения:
- без координатной сетки: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- с координатной сеткой: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм.
3. Трепан роговичный с заданной глубиной высекания, варианты исполнения:
- 300 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм;
- 400 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм.
4. Трепан роговичный для ДМЕК процедуры в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм, 9,00 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм.
5. Трепан роговичный вакуумный: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм.
6. Трепан роговичный вакуумный Clear-Vue: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм.
7. Трепан-экстрактор для донорской роговицы: 15 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм.
8. Искусственная передняя камера.
9. Устройство для имплантации десцеметовой мембраны EndoGlide Ultrathin.
2. Трепан роговичный стандартный, варианты исполнения:
- без координатной сетки: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- с координатной сеткой: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм.
3. Трепан роговичный с заданной глубиной высекания, варианты исполнения:
- 300 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм;
- 400 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм.
4. Трепан роговичный для ДМЕК процедуры в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм, 9,00 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм.
5. Трепан роговичный вакуумный: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм.
6. Трепан роговичный вакуумный Clear-Vue: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм.
7. Трепан-экстрактор для донорской роговицы: 15 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм.
8. Искусственная передняя камера.
9. Устройство для имплантации десцеметовой мембраны EndoGlide Ultrathin.
Номер РУ
РЗН 2020/12725
Дата РУ
30.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41790
Заявитель
ООО ЦНТ "Грани"
Фактический адрес заявителя
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Октябрьская, д. 34, пом. 2-10
Юридический адрес заявителя
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Октябрьская, д. 34, пом. 2-10
Изготовитель
"Нетворк Медикал Продактс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Network Medical Products Ltd., Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Network Medical Products Ltd., Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
150740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Network Medical Products Ltd., Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150740
Инструменты для кератопластики CORONET
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для кератопластики CORONET1. Трепан роговичный с рукояткой, варианты исполнения: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм, 10,50 мм.
2. Трепан роговичный стандартный, варианты исполнения:
- без координатной сетки: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм;
- с координатной сеткой: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм.
3. Трепан роговичный с заданной глубиной высекания, варианты исполнения:
- 300 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм;
- 400 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм.
4. Трепан роговичный для ДМЕК процедуры в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм, 9,00 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм.
5. Трепан роговичный вакуумный: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм.
6. Трепан роговичный вакуумный Clear-Vue: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм.
7. Трепан-экстрактор для донорской роговицы: 15 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм.
8. Искусственная передняя камера.
9. Устройство для имплантации десцеметовой мембраны EndoGlide Ultrathin.
РЗН 2020/12725
04.07.2023
ООО ЦНТ "Грани"
32.50.13.131
150740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)