РЗН 2020/12713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12713
Наименование
Устройства для системы ротационной атерэктомии1. Катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную RotaPro, в составе:
- катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную RotaPro, размер бура: 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм, 2.15 мм, 2.25 мм, 2.38 мм, 2.50 мм;
- зажим кабельный;
- инструкция по применению.
2. Рукоятка манипуляционная RotaPro Advancer, в составе:
- рукоятка манипуляционная RotaPro Advancer;
- зажим кабельный;
- инструкция по применению.
3. Катетер с буром RotaLink Burr, в составе:
- катетер с буром RotaLink Burr, размер бура: 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм, 2.15 мм, 2.25 мм, 2.38 мм, 2.50 мм;
- инструкция по применению.
4. Проводник RotaWire с манипулятором wireClip Torquer, в составе:
- проводник RotaWire диаметром 0.009 in (≤ 0.24 мм), длиной 330 см; конфигурация: гибкий (Floppy); с усиленной поддержкой (Extra Support);
- манипулятор wireClip Torquer;
- инструкция по применению.
- катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную RotaPro, размер бура: 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм, 2.15 мм, 2.25 мм, 2.38 мм, 2.50 мм;
- зажим кабельный;
- инструкция по применению.
2. Рукоятка манипуляционная RotaPro Advancer, в составе:
- рукоятка манипуляционная RotaPro Advancer;
- зажим кабельный;
- инструкция по применению.
3. Катетер с буром RotaLink Burr, в составе:
- катетер с буром RotaLink Burr, размер бура: 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм, 2.15 мм, 2.25 мм, 2.38 мм, 2.50 мм;
- инструкция по применению.
4. Проводник RotaWire с манипулятором wireClip Torquer, в составе:
- проводник RotaWire диаметром 0.009 in (≤ 0.24 мм), длиной 330 см; конфигурация: гибкий (Floppy); с усиленной поддержкой (Extra Support);
- манипулятор wireClip Torquer;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12713
Дата РУ
30.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43623
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
326180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326180
Устройства для системы ротационной атерэктомии: 1. Катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную ROTAPRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326180
Устройства для системы ротационной атерэктомии: 2. Рукоятка манипуляционная ROTAPRO Advancer, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326180
Устройства для системы ротационной атерэктомии: 3. Катетер с буром RotaLink Burr, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326180
Устройства для системы ротационной атерэктомии: 4. Проводник RotaWire с манипулятором wireClip Torquer, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)