РЗН 2020/12708
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12708
Наименование
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020в вариантах исполнения:
1. Комбинезон изолирующий модель А1, в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
2. Комбинезон изолирующий модель А2, в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL; высокие бахилы с завязками;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
3. Комбинезон изолирующий модель А3 (ламинированный), в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
4. Комбинезон изолирующий модель А4 (ламинированный), в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL;
- высокие бахилы с завязками;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
1. Комбинезон изолирующий модель А1, в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
2. Комбинезон изолирующий модель А2, в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL; высокие бахилы с завязками;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
3. Комбинезон изолирующий модель А3 (ламинированный), в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
4. Комбинезон изолирующий модель А4 (ламинированный), в составе:
- комбинезон изолирующий размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL;
- высокие бахилы с завязками;
- инструкция по применению;
- упаковка потребительская.
Номер РУ
РЗН 2020/12708
Дата РУ
27.11.2020
Срок действия РУ
Отменено с 29.07.2021
Номер реестровой записи
49144
Изготовитель
ИП Шашаев Александр Юрьевич
Фактический адрес изготовителя
153000, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Пророкова, д. 5, кв. 8
Юридический адрес изготовителя
153000, Россия, г. Иваново, ул. Пророкова, д. 5, кв. 8
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ИП Шашаев А.Ю., Россия, 153003, г. Иваново, ул. Наговицыной-Икрянистовой, д. 6, лит. А, корп. НПК, эт. 2 (1-й технический), инв. № 276
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020 в вариантах исполнения: 1. Комбинезон изолирующий модель А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020 в вариантах исполнения: 2. Комбинезон изолирующий модель А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020 в вариантах исполнения: 3. Комбинезон изолирующий модель А3 (ламинированный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020 в вариантах исполнения: 4. Комбинезон изолирующий модель А4 (ламинированный)
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-647/21 от 20.05.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
2
02И-645/21 от 20.05.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-890/21 от 13.07.2021
Об отзыве медицинского изделия
4
01И-889/21 от 13.07.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)