РЗН 2020/12686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антитромбина для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Антитромбин) по ТУ 21.20.23-087-42349142-2020I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
1.2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.
1.3. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 10 мл - 3 фл.
2.2. Тромбин (лиофильно высушенный), на 10 мл - 6 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
1.2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.
1.3. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 10 мл - 3 фл.
2.2. Тромбин (лиофильно высушенный), на 10 мл - 6 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/12686
Дата РУ
30.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43649
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
283680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
«Набор реагентов для определения антитромбина для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Антитромбин)» по ТУ 21.20.23-087-42349142-2020, Комплектация № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
«Набор реагентов для определения антитромбина для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Антитромбин)» по ТУ 21.20.23-087-42349142-2020, Комплектация № 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антитромбина для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Антитромбин) по ТУ 21.20.23-087-42349142-2020I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
1.2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.
1.3. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 10 мл - 3 фл.
2.2. Тромбин (лиофильно высушенный), на 10 мл - 6 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
РЗН 2020/12686
26.11.2024
20.59.52.195
283680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)