РЗН 2020/12657
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP", "КВАНТ 4SPм", "КВАНТ 6S", "КВАНТ 6НР", "КВАНТ 10S", "КВАНТ 10НР", "КВАНТ 16S", "КВАНТ 16НР" по МСТР.942523.003 ТУ1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
II. СА "КВАНТ 4SPм", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SPм".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
III. СА "КВАНТ 6S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0(МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
IV. СА "КВАНТ 6HP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6HP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
V. СА "КВАНТ 10S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
VI. СА "КВАНТ 10НP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10НP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр;
2. Коробка.
VII. СА "КВАНТ 16S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
VIII. СА "КВАНТ 16НP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16НP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации(МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
II. СА "КВАНТ 4SPм", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SPм".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
III. СА "КВАНТ 6S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0(МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
IV. СА "КВАНТ 6HP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6HP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
V. СА "КВАНТ 10S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
VI. СА "КВАНТ 10НP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10НP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр;
2. Коробка.
VII. СА "КВАНТ 16S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
VIII. СА "КВАНТ 16НP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16НP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации(МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
Номер РУ
РЗН 2020/12657
Дата РУ
24.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38839
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. СА «КВАНТ 4SP», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. СА «КВАНТ 4SPм», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
3. СА «КВАНТ 6S», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
4. СА «КВАНТ 6HP», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
5. СА «КВАНТ 10S», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
6. СА «КВАНТ 10НP», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
7. СА «КВАНТ 16S», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
8. СА «КВАНТ 16НP», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP", "КВАНТ 4SPм", "КВАНТ 6S", "КВАНТ 6НР", "КВАНТ 10S", "КВАНТ 10НР", "КВАНТ 16S", "КВАНТ 16НР" по МСТР.942523.003 ТУI. СА "КВАНТ 4SP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
II. СА "КВАНТ 4SPм", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SPм".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
III. СА "КВАНТ 6S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0(МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
IV. СА "КВАНТ 6HP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6HP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
V. СА "КВАНТ 10S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
VI. СА "КВАНТ 10НP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10НP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр;
2. Коробка.
VII. СА "КВАНТ 16S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16S".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
VIII. СА "КВАНТ 16НP", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16НP".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации(МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Коробка.
РЗН 2020/12657
12.01.2021
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)