РЗН 2020/12643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12643
Наименование
Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения BTL-08 SD, в составе:
1.1. Электрокардиограф BTL-08 SD.
1.2. Кабель питания.
1.3. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
1.4. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
1.5. Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 уп. (6 шт./уп.).
1.6. Кабель пациента - не более 10 шт.
1.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
1.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
1.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
1.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
1.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
1.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
1.13. Разделители для проводов - 4 шт.
1.14. Запасной предохранитель.
1.15. Термобумага 58 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
1.16. Тележка для S, М серии (при необходимости).
1.17. Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости).
1.18. Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости).
1.19. Ремни резиновые для крепления электродов грудных - не более 10 шт.
1.20. Ремни резиновые для крепления электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
1.21. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
1.22. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
1.23. Термопринтер для S серии.
1.24. Модуль диагностический «diag».
1.25. Руководство пользователя.
1.26. Руководство пользователя на диске.
1.27. Чехол для S серии.
1.28. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
1.29. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus, в составе:
2.1. Электрокардиограф BTL-08 МТ Plus.
2.2. Кабель питания.
2.3. Стилус для сенсорного экрана.
2.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
2.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
2.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.).
2.7. Кабель пациента - не более 10 шт.
2.8. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
2.9. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.) (при необходимости).
2.10. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
2.11. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
2.12. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
2.13. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
2.14. Разделители для проводов - 4 шт.
2.15. Запасной предохранитель.
2.16. Термобумага 112 мм х 25 м - не более 100 рулонов.
2.17. Тележка для S, М серии (при необходимости).
2.18. Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости).
2.19. Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости).
2.20. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
2.21. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
2.22. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
2.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
2.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
2.25. Термопринтер для М серии.
2.26. Модуль диагностический «diag».
2.27. Руководство пользователя.
2.28. Руководство пользователя на диске.
2.29. Чехол для М серии.
2.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
2.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
2.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
2.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPomt-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
3. Вариант исполнения BTL-08 LT, в составе:
3.1. Электрокардиограф BTL-08 LT.
3.2. Кабель питания.
3.3. Стилус для сенсорного экрана.
3.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
3.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
3.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.).
3.7. Кабель пациента - не более 10 шт.
3.8. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
3.9. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
3.10. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
3.11. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
3.12. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
3.13. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
3.14. Разделители для проводов - 4 шт.
3.15. Запасной предохранитель.
3.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
3.17. Термобумага формата А5 Z-образная, 333 листа - 1 пачка, не более 1000 пачек.
3.18. Тележка для L серии (при необходимости).
3.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
3.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
3.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
3.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
3.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
3.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
3.25. Термопринтер для L серии.
3.26. Модуль диагностический «diag».
3.27. Руководство пользователя.
3.28. Руководство пользователя на диске.
3.29. Чехол для L серии.
3.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
3.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
3.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
3.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus, в составе:
4.1. Электрокардиограф BTL-08 LT Plus.
4.2. Кабель питания.
4.3. Стилус для сенсорного экрана.
4.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
4.5. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
4.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./1 уп.).
4.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
4.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
4.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
4.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
4.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
4.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
4.13. Кабель пациента - не более 10 шт.
4.14. Разделители для проводов - 4 шт.
4.15. Запасной предохранитель.
4.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
4.17. Термобумага формата А4 Z-образная, 250 листов - 1 пачка, не более 1000 пачек.
4.18. Тележка для L серии (при необходимости).
4.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
4.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
4.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
4.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
4.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
4.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
4.25. Термопринтер для L серии.
4.26. Модуль диагностический «diag».
4.27. Руководство пользователя.
4.28. Руководство пользователя на диске.
4.29. Чехол для L серии.
4.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
4.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
4.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
4.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
5. Вариант исполнения BTL-08 LC, в составе:
5.1. Электрокардиограф BTL-08 LC.
5.2. Кабель питания.
5.3. Стилус для сенсорного экрана.
5.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
5.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.).
5.6. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
5.7. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
5.8. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
5.9. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
5.10. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
5.11. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
5.12. Кабель пациента - не более 10 шт.
5.13. Разделители для проводов - 4 шт.
5.14. Запасной предохранитель.
5.15. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
5.16. Термобумага формата А5 Z-образная, 333 листа - 1 пачка, не более 1000 пачек.
5.17. Тележка для L серии (при необходимости).
5.18. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
5.19. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
5.20. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
5.21. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
5.22. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
5.23. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
5.24. Термопринтер для L серии.
5.25. Модуль диагностический «diag».
5.26. Руководство пользователя.
5.27. Руководство пользователя на диске.
5.28. Чехол для L серии.
5.29. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
5.30. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
5.31. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
5.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus, в составе:
6.1. Электрокардиограф BTL-08 LC Plus.
6.2. Кабель питания.
6.3. Стилус для сенсорного экрана.
6.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./1 уп.).
6.5. Набор электродов грудных для взрослых - 1 уп. (6 шт./уп.).
6.6. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
6.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
6.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
6.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
6.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
6.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
6.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
6.13. Кабель пациента - не более 10 шт.
6.14. Разделители для проводов - 4 шт.
6.15. Запасной предохранитель.
6.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
6.17. Термобумага формата А4 Z-образная, 250 листов - 1 пачка, не более 1000 пачек.
6.18. Тележка для L сери (при необходимости).
6.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
6.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
6.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
6.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
6.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
6.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
6.25. Термопринтер для L серии.
6.26. Модуль диагностический «diag».
6.27. Руководство пользователя.
6.28. Руководство пользователя на диске.
6.29. Чехол для L серии.
6.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
6.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
6.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
6.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
Принадлежности:
1. Вариант исполнения BTL-08 SD:
1.1 Переносная сумка для S, М серии - не более 2 шт.
1.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
1.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus:
2.1 Переносная сумка для S, М серии - не более 2 шт.
2.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
2.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
3. Вариант исполнения BTL-08 LT:
3.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт.
3.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
3.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus:
4.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт.
4.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
4.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
5. Вариант исполнения BTL-08 LC:
5.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт.
5.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
5.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus:
6.1 Переносная сумка для L серии.
6.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
6.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
1. Вариант исполнения BTL-08 SD, в составе:
1.1. Электрокардиограф BTL-08 SD.
1.2. Кабель питания.
1.3. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
1.4. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
1.5. Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 уп. (6 шт./уп.).
1.6. Кабель пациента - не более 10 шт.
1.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
1.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
1.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
1.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
1.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
1.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
1.13. Разделители для проводов - 4 шт.
1.14. Запасной предохранитель.
1.15. Термобумага 58 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
1.16. Тележка для S, М серии (при необходимости).
1.17. Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости).
1.18. Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости).
1.19. Ремни резиновые для крепления электродов грудных - не более 10 шт.
1.20. Ремни резиновые для крепления электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
1.21. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
1.22. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
1.23. Термопринтер для S серии.
1.24. Модуль диагностический «diag».
1.25. Руководство пользователя.
1.26. Руководство пользователя на диске.
1.27. Чехол для S серии.
1.28. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
1.29. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus, в составе:
2.1. Электрокардиограф BTL-08 МТ Plus.
2.2. Кабель питания.
2.3. Стилус для сенсорного экрана.
2.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
2.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
2.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.).
2.7. Кабель пациента - не более 10 шт.
2.8. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
2.9. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.) (при необходимости).
2.10. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
2.11. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
2.12. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
2.13. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
2.14. Разделители для проводов - 4 шт.
2.15. Запасной предохранитель.
2.16. Термобумага 112 мм х 25 м - не более 100 рулонов.
2.17. Тележка для S, М серии (при необходимости).
2.18. Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости).
2.19. Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости).
2.20. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
2.21. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
2.22. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
2.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
2.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
2.25. Термопринтер для М серии.
2.26. Модуль диагностический «diag».
2.27. Руководство пользователя.
2.28. Руководство пользователя на диске.
2.29. Чехол для М серии.
2.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
2.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
2.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
2.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPomt-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
3. Вариант исполнения BTL-08 LT, в составе:
3.1. Электрокардиограф BTL-08 LT.
3.2. Кабель питания.
3.3. Стилус для сенсорного экрана.
3.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
3.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
3.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.).
3.7. Кабель пациента - не более 10 шт.
3.8. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
3.9. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
3.10. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
3.11. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
3.12. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
3.13. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
3.14. Разделители для проводов - 4 шт.
3.15. Запасной предохранитель.
3.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
3.17. Термобумага формата А5 Z-образная, 333 листа - 1 пачка, не более 1000 пачек.
3.18. Тележка для L серии (при необходимости).
3.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
3.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
3.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
3.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
3.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
3.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
3.25. Термопринтер для L серии.
3.26. Модуль диагностический «diag».
3.27. Руководство пользователя.
3.28. Руководство пользователя на диске.
3.29. Чехол для L серии.
3.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
3.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
3.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
3.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus, в составе:
4.1. Электрокардиограф BTL-08 LT Plus.
4.2. Кабель питания.
4.3. Стилус для сенсорного экрана.
4.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
4.5. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
4.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./1 уп.).
4.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
4.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
4.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
4.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
4.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
4.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
4.13. Кабель пациента - не более 10 шт.
4.14. Разделители для проводов - 4 шт.
4.15. Запасной предохранитель.
4.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
4.17. Термобумага формата А4 Z-образная, 250 листов - 1 пачка, не более 1000 пачек.
4.18. Тележка для L серии (при необходимости).
4.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
4.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
4.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
4.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
4.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
4.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
4.25. Термопринтер для L серии.
4.26. Модуль диагностический «diag».
4.27. Руководство пользователя.
4.28. Руководство пользователя на диске.
4.29. Чехол для L серии.
4.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
4.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
4.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
4.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
5. Вариант исполнения BTL-08 LC, в составе:
5.1. Электрокардиограф BTL-08 LC.
5.2. Кабель питания.
5.3. Стилус для сенсорного экрана.
5.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
5.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.).
5.6. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
5.7. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
5.8. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
5.9. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
5.10. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
5.11. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
5.12. Кабель пациента - не более 10 шт.
5.13. Разделители для проводов - 4 шт.
5.14. Запасной предохранитель.
5.15. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
5.16. Термобумага формата А5 Z-образная, 333 листа - 1 пачка, не более 1000 пачек.
5.17. Тележка для L серии (при необходимости).
5.18. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
5.19. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
5.20. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
5.21. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
5.22. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
5.23. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
5.24. Термопринтер для L серии.
5.25. Модуль диагностический «diag».
5.26. Руководство пользователя.
5.27. Руководство пользователя на диске.
5.28. Чехол для L серии.
5.29. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
5.30. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
5.31. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
5.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus, в составе:
6.1. Электрокардиограф BTL-08 LC Plus.
6.2. Кабель питания.
6.3. Стилус для сенсорного экрана.
6.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./1 уп.).
6.5. Набор электродов грудных для взрослых - 1 уп. (6 шт./уп.).
6.6. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.).
6.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт.
6.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
6.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
6.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости).
6.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости).
6.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости).
6.13. Кабель пациента - не более 10 шт.
6.14. Разделители для проводов - 4 шт.
6.15. Запасной предохранитель.
6.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов.
6.17. Термобумага формата А4 Z-образная, 250 листов - 1 пачка, не более 1000 пачек.
6.18. Тележка для L сери (при необходимости).
6.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости).
6.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости).
6.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт.
6.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.).
6.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости).
6.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости).
6.25. Термопринтер для L серии.
6.26. Модуль диагностический «diag».
6.27. Руководство пользователя.
6.28. Руководство пользователя на диске.
6.29. Чехол для L серии.
6.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости).
6.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости).
6.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
6.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости).
Принадлежности:
1. Вариант исполнения BTL-08 SD:
1.1 Переносная сумка для S, М серии - не более 2 шт.
1.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
1.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus:
2.1 Переносная сумка для S, М серии - не более 2 шт.
2.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
2.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
3. Вариант исполнения BTL-08 LT:
3.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт.
3.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
3.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus:
4.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт.
4.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
4.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
5. Вариант исполнения BTL-08 LC:
5.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт.
5.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
5.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus:
6.1 Переносная сумка для L серии.
6.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт.
6.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12643
Дата РУ
23.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37124
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индустриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Perhtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1.Вариант исполнения BTL-08 SD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
3. Вариант исполнения BTL-08 LT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
5. Вариант исполнения BTL-08 LC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)