РЗН 2020/12642

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12642
Наименование
Офтальмоаппликаторы на основе радионуклида стронций-90 по ТУ 26.60.11-045-08624390-2016в вариантах исполнения:
1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А, в составе:
1.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А - не более 3 шт.
1.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
1.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
1.4. Паспорт - не более 3 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В, в составе:
2.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В - не более 3 шт.
2.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
2.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
2.4. Паспорт - не более 3 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-С, в составе:
3.1.Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-С - не более 3 шт.
3.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
3.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
3.4. Паспорт - не более 3 шт.
3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А, в составе:
4.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А - не более 3 шт.
4.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
4.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
4.4. Паспорт - не более 3 шт.
4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В, в составе:
5.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В - не более 3 шт.
5.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
5.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
5.4. Паспорт - не более 3 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С3, в составе:
6.1.Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С3 - не более 3 шт.
6.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
6.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
6.4. Паспорт - не более 3 шт.
6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С4, в составе:
7.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С4 - не более 3 шт.
7.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
7.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
7.4. Паспорт - не более 3 шт.
7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С5, в составе:
8.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С5 - не более 3 шт.
8.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
8.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
8.4. Паспорт - не более 3 шт.
8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С7, в составе:
9.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С7 - не более 3 шт.
9.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
9.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
9.4. Паспорт - не более 3 шт.
9.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-А, в составе:
10.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-А - не более 3 шт.
10.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
10.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
10.4. Паспорт - не более 3 шт.
10.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-В, в составе:
11.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-В - не более 3 шт.
11.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
11.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
11.4. Паспорт - не более 3 шт.
11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С8, в составе:
12.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С8 - не более 3 шт.
12.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
12.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
12.4. Паспорт - не более 3 шт.
12.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С9, в составе:
13.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С9 - не более 3 шт.
13.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт.
13.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт.
13.4. Паспорт - не более 3 шт.
13.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12642
Дата РУ
20.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39477
Заявитель
АО "Ресурсы и технологии"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, ул. Мосфильмовская, д. 8, кв. 115
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, ул. Мосфильмовская, д. 8, кв. 115
Изготовитель
АО "ГНЦ РФ - ФЭИ"
Фактический адрес изготовителя
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Юридический адрес изготовителя
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
Вид
135630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ГНЦ РФ - ФЭИ", Россия, 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
10. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-А в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
11. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-В в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
12. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С8 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
13. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С9 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
2. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
3. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа Cl-C в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
4. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
5. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
6. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа СЗ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
7. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С4 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
8. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С5 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135630
9. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С7 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)