РЗН 2020/12639

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12639

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА72-4-ИФА"в составе:
1. Планшет 96-луночный.
2. Калибровочные пробы.
3. Контрольная сыворотка.
4. Концентрат конъюгата.
5. Буфер для разведения концентрата конъюгата.
6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
7. Концентрат отмывочного раствора.
8. Стоп-реагент.
9. Бумага для заклеивания планшета.
10. Инструкция по применению.
11. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).

Номер РУ

РЗН 2020/12639

Дата РУ

23.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48072

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

335850

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335850

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА72-4 в сыворотке (плазме) крови «СА72-4-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)