РЗН 2020/12626

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12626

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буферный раствор (3 мл) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12626

Дата РУ

19.11.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

48573

Заявитель

ООО "МИАМЕД"

Фактический адрес заявителя

121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1

Юридический адрес заявителя

121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1

Изготовитель

"Акро Биотек Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

11.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)