РЗН 2020/12624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12624
Наименование
Устройства для миофункциональной коррекцииварианты исполнения:
1. Трейнеры EF Line:
EF Kid Rost/Pink, EF Kid Bleu/Blue, EF Kid Transparen/Translucent, EF Start Rose/Pink, EF Start Bleu/Blue, EF Start Transparent/Translucent, EF Classe III Petit Rose/Pink, EF Classe III Petit Bleu/Blue, EF Classe III Petit Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Blue/Blue, EF Classe II 2 steps Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Rouge/Red, EF Classe II 2 steps Juane/Yellow, EF Classe II 2 steps Vert/Green, EF Classe II slim (EF3) Blue/Blue, EF Classe II 2 slim (EF3) Transparent/Translucent, EF Classe II slim (EF3) Rouge/Red, EF Classe II slim (EF3) Juane/Yellow, EF Classe II slim (EF3) Vert/Green, EF T Slim Rouge/Red, EF T Slim Blue/Blue, EF T Slim Transparent/Translucent, EF T Slim Juane/Yellow, EF T Slim Vert/ Green, EF T Slim Long Transparent/Translucent, EF T Slim Long Bleu/Blue, EF T Slim Long Vert/Green, EF T Slim Long Rouge/Red, EF T Slim Long Jaune/Yellow, EF T Evolution Transparent/Translucent, EF T Evolution Bleu/Blue, EF T Evolution Jaune/Yellow, EF T Evolution Rouge/Red, EF T Evolution Vert/Green, EF Profil Bleu soft/Blue soft, EF Profil Transparent/Translucent, EF Profil Orange/Orange, EF Classe III Standard Bleu/Blue, EF Classe III Standard Transparent/Translucent, EF Classe III Standard Rose/Pink, EF Classe II Standard (EF2) Rouge/Red, EF Classe II Standard (EF2) Bleu/Blue, EF Classe II Standard (EF2) Transparent/Translucent, EF Classe II Standard (EF2) Juane/Yellow, EF Classe II Standard (EF2) Vert/Green, EF Guide Evolution Taille/Size 0, EF Guide Evolution Taille/Size 1, EF Guide Evolution Taille/Size 2, EF Guide Evolution Taille/Size 3, EF Guide Evolution Taille/Size 4, EF Guide Evolution Taille/Size 5, EF Guide Evolution Taille/Size 6, EF Guide Evolution Taille/Size 7, EF Classe II Large (EF1) Rouge/Red, EF Classe II Large (EFI) Bleu/Blue, EF Classe II Large (EF1) Transparent/Translucent, EF Classe II Large (EF1) Juane/Yellow, EF Classe II Large Vert/Green, EF Braces, EF Protect, EF TMJ, Intercepteur Labial Rose/Pink, Intercepteur Labial Bleu/Blue, Intercepteur Labial Transparent/Translucent, Exerlangue Transparent/Translucent, Exerlangue Orange/Orange, Exerlangue Petit Transparent/Translucent, Exerlangue Petit Orange, Intercepteur Labial 2 Steps Transparent/Translucent, Intercepteur Labial 2 Steps Rose/Pink, Interceoteur Labial 2 Steps Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Bleu/Blue, Interceoteur Labial Pediatrique Avec Butee Rose/Pink, Intercepteur Labial Pediatrique Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Rose/Pink, в составе:
- трейнер EF Line - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 4 шт.
2 . Позиционеры ортодонтические Prepoplus:
Prepoplus S42 АС, Prepoplus S43 АС, Prepoplus S44 АС, Prepoplus S45 АС, Prepoplus S46 АС, Prepoplus S47 АС, Prepoplus S48 АС, Prepoplus S49 АС, Prepoplus S50 АС, Prepoplus S51 АС, Prepoplus S52 AC, Prepoplus S53 AC, Prepoplus S54 AC, Prepoplus S55 AC, Prepoplus S56 AC, Prepoplus S57 AC, Prepoplus S58 AC, Prepoplus D45 AC, Prepoplus D46 AC, Prepoplus D47 AC, Prepoplus D48 AC, Prepoplus D49 AC, Prepoplus D50 AC, Prepoplus D51 AC, Prepoplus D52 AC, Prepoplus D53 AC, Prepoplus D54 AC, Prepoplus D55 AC, Prepoplus D56 AC, Prepoplus Q45 AC, Prepoplus Q46 AC, Prepoplus Q47 AC, Prepoplus Q48 AC, Prepoplus Q49 AC, Prepoplus Q50 AC, Prepoplus Q51 AC, Prepoplus Q52 AC, Prepoplus Q53 AC, Prepoplus Q54 AC, Prepoplus Q55 AC, Prepoplus Q56 AC, Prepoplus Q57 AC, Prepoplus Q58 AC, Prepoplus Q59 AC, Prepoplus Q60 AC, в составе:
- позиционер ортодонтический Ргеро plus - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3 Функциональные ортодонтические аппараты:
3.1. Активатор класса II: Classe II Booster Transparent/Translucent, Classe II Booster Rouge/Red, в составе:
- активатор класса II - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 4 шт.
3.2. Стабилизатор класс I: Classe I Stabilizer Bleu/Blue, Classe I Stabilizer Transparent/Translucent, в составе:
- стабилизатор класс I - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 4 шт.
1. Трейнеры EF Line:
EF Kid Rost/Pink, EF Kid Bleu/Blue, EF Kid Transparen/Translucent, EF Start Rose/Pink, EF Start Bleu/Blue, EF Start Transparent/Translucent, EF Classe III Petit Rose/Pink, EF Classe III Petit Bleu/Blue, EF Classe III Petit Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Blue/Blue, EF Classe II 2 steps Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Rouge/Red, EF Classe II 2 steps Juane/Yellow, EF Classe II 2 steps Vert/Green, EF Classe II slim (EF3) Blue/Blue, EF Classe II 2 slim (EF3) Transparent/Translucent, EF Classe II slim (EF3) Rouge/Red, EF Classe II slim (EF3) Juane/Yellow, EF Classe II slim (EF3) Vert/Green, EF T Slim Rouge/Red, EF T Slim Blue/Blue, EF T Slim Transparent/Translucent, EF T Slim Juane/Yellow, EF T Slim Vert/ Green, EF T Slim Long Transparent/Translucent, EF T Slim Long Bleu/Blue, EF T Slim Long Vert/Green, EF T Slim Long Rouge/Red, EF T Slim Long Jaune/Yellow, EF T Evolution Transparent/Translucent, EF T Evolution Bleu/Blue, EF T Evolution Jaune/Yellow, EF T Evolution Rouge/Red, EF T Evolution Vert/Green, EF Profil Bleu soft/Blue soft, EF Profil Transparent/Translucent, EF Profil Orange/Orange, EF Classe III Standard Bleu/Blue, EF Classe III Standard Transparent/Translucent, EF Classe III Standard Rose/Pink, EF Classe II Standard (EF2) Rouge/Red, EF Classe II Standard (EF2) Bleu/Blue, EF Classe II Standard (EF2) Transparent/Translucent, EF Classe II Standard (EF2) Juane/Yellow, EF Classe II Standard (EF2) Vert/Green, EF Guide Evolution Taille/Size 0, EF Guide Evolution Taille/Size 1, EF Guide Evolution Taille/Size 2, EF Guide Evolution Taille/Size 3, EF Guide Evolution Taille/Size 4, EF Guide Evolution Taille/Size 5, EF Guide Evolution Taille/Size 6, EF Guide Evolution Taille/Size 7, EF Classe II Large (EF1) Rouge/Red, EF Classe II Large (EFI) Bleu/Blue, EF Classe II Large (EF1) Transparent/Translucent, EF Classe II Large (EF1) Juane/Yellow, EF Classe II Large Vert/Green, EF Braces, EF Protect, EF TMJ, Intercepteur Labial Rose/Pink, Intercepteur Labial Bleu/Blue, Intercepteur Labial Transparent/Translucent, Exerlangue Transparent/Translucent, Exerlangue Orange/Orange, Exerlangue Petit Transparent/Translucent, Exerlangue Petit Orange, Intercepteur Labial 2 Steps Transparent/Translucent, Intercepteur Labial 2 Steps Rose/Pink, Interceoteur Labial 2 Steps Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Bleu/Blue, Interceoteur Labial Pediatrique Avec Butee Rose/Pink, Intercepteur Labial Pediatrique Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Rose/Pink, в составе:
- трейнер EF Line - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 4 шт.
2 . Позиционеры ортодонтические Prepoplus:
Prepoplus S42 АС, Prepoplus S43 АС, Prepoplus S44 АС, Prepoplus S45 АС, Prepoplus S46 АС, Prepoplus S47 АС, Prepoplus S48 АС, Prepoplus S49 АС, Prepoplus S50 АС, Prepoplus S51 АС, Prepoplus S52 AC, Prepoplus S53 AC, Prepoplus S54 AC, Prepoplus S55 AC, Prepoplus S56 AC, Prepoplus S57 AC, Prepoplus S58 AC, Prepoplus D45 AC, Prepoplus D46 AC, Prepoplus D47 AC, Prepoplus D48 AC, Prepoplus D49 AC, Prepoplus D50 AC, Prepoplus D51 AC, Prepoplus D52 AC, Prepoplus D53 AC, Prepoplus D54 AC, Prepoplus D55 AC, Prepoplus D56 AC, Prepoplus Q45 AC, Prepoplus Q46 AC, Prepoplus Q47 AC, Prepoplus Q48 AC, Prepoplus Q49 AC, Prepoplus Q50 AC, Prepoplus Q51 AC, Prepoplus Q52 AC, Prepoplus Q53 AC, Prepoplus Q54 AC, Prepoplus Q55 AC, Prepoplus Q56 AC, Prepoplus Q57 AC, Prepoplus Q58 AC, Prepoplus Q59 AC, Prepoplus Q60 AC, в составе:
- позиционер ортодонтический Ргеро plus - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3 Функциональные ортодонтические аппараты:
3.1. Активатор класса II: Classe II Booster Transparent/Translucent, Classe II Booster Rouge/Red, в составе:
- активатор класса II - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 4 шт.
3.2. Стабилизатор класс I: Classe I Stabilizer Bleu/Blue, Classe I Stabilizer Transparent/Translucent, в составе:
- стабилизатор класс I - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12624
Дата РУ
20.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45461
Заявитель
ООО "Вектор"
Фактический адрес заявителя
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10-Н, оф. 411
Юридический адрес заявителя
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10-Н, оф. 411
Изготовитель
"Ортоплюс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
120940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120940
Устройства для миофункциональной коррекции
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120940
Устройства для миофункциональной коррекции EF Kid Rost/Pink, EF Kid Bleu/Blue, EF Kid Transparen/Translucent, EF Start Rose/Pink, EF Start Bleu/Blue, EF Start Transparent/Translucent, EF Classe III Petit Rose/Pink, EF Classe III Petit Bleu/Blue, EF Classe III Petit Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Blue/Blue, EF Classe II 2 steps Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Rouge/Red, EF Classe II 2 steps Juane/Yellow, EF Classe II 2 steps Vert/Green, EF Classe II slim (EF3) Blue/Blue, EF Classe II 2 slim (EF3) Transparent/Translucent, EF Classe II slim (EF3) Rouge/Red, EF Classe II slim (EF3) Juane/Yellow, EF Classe II slim (EF3) Vert/Green, EF T Slim Rouge/Red, EF T Slim Blue/Blue, EF T Slim Transparent/Translucent, EF T Slim Juane/Yellow, EF T Slim Vert/ Green, EF T Slim Long Transparent/Translucent, EF T Slim Long Bleu/Blue, EF T Slim Long Vert/Green, EF T Slim Long Rouge/Red, EF T Slim Long Jaune/Yellow, EF T Evolution Transparent/Translucent, EF T Evolution Bleu/Blue, EF T Evolution Jaune/Yellow, EF T Evolution Rouge/Red, EF T Evolution Vert/Green, EF Profil Bleu soft/Blue soft, EF Profil Transparent/Translucent, EF Profil Orange/Orange, EF Classe III Standard Bleu/Blue, EF Classe III Standard Transparent/Translucent, EF Classe III Standard Rose/Pink, EF Classe II Standard (EF2) Rouge/Red, EF Classe II Standard (EF2) Bleu/Blue, EF Classe II Standard (EF2) Transparent/Translucent, EF Classe II Standard (EF2) Juane/Yellow, EF Classe II Standard (EF2) Vert/Green, EF Guide Evolution Taille/Size 0, EF Guide Evolution Taille/Size 1, EF Guide Evolution Taille/Size 2, EF Guide Evolution Taille/Size 3, EF Guide Evolution Taille/Size 4, EF Guide Evolution Taille/Size 5, EF Guide Evolution Taille/Size 6, EF Guide Evolution Taille/Size 7, EF Classe II Large (EF1) Rouge/Red, EF Classe II Large (EFI) Bleu/Blue, EF Classe II Large (EF1) Transparent/Translucent, EF Classe II Large (EF1) Juane/Yellow, EF Classe II Large Vert/Green, EF Braces, EF Protect, EF TMJ, Intercepteur Labial Rose/Pink, Intercepteur Labial Bleu/Blue, Intercepteur Labial Transparent/Translucent, Exerlangue Transparent/Translucent, Exerlangue Orange/Orange, Exerlangue Petit Transparent/Translucent, Exerlangue Petit Orange, Intercepteur Labial 2 Steps Transparent/Translucent, Intercepteur Labial 2 Steps Rose/Pink, Interceoteur Labial 2 Steps Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Bleu/Blue, Interceoteur Labial Pediatrique Avec Butee Rose/Pink, Intercepteur Labial Pediatrique Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Rose/Pink, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120940
Устройства для миофункциональной коррекции Prepoplus S42 АС, Prepoplus S43 АС, Prepoplus S44 АС, Prepoplus S45 АС, Prepoplus S46 АС, Prepoplus S47 АС, Prepoplus S48 АС, Prepoplus S49 АС, Prepoplus S50 АС, Prepoplus S51 АС, Prepoplus S52 AC, Prepoplus S53 AC, Prepoplus S54 AC, Prepoplus S55 AC, Prepoplus S56 AC, Prepoplus S57 AC, Prepoplus S58 AC, Prepoplus D45 AC, Prepoplus D46 AC, Prepoplus D47 AC, Prepoplus D48 AC, Prepoplus D49 AC, Prepoplus D50 AC, Prepoplus D51 AC, Prepoplus D52 AC, Prepoplus D53 AC, Prepoplus D54 AC, Prepoplus D55 AC, Prepoplus D56 AC, Prepoplus Q45 AC, Prepoplus Q46 AC, Prepoplus Q47 AC, Prepoplus Q48 AC, Prepoplus Q49 AC, Prepoplus Q50 AC, Prepoplus Q51 AC, Prepoplus Q52 AC, Prepoplus Q53 AC, Prepoplus Q54 AC, Prepoplus Q55 AC, Prepoplus Q56 AC, Prepoplus Q57 AC, Prepoplus Q58 AC, Prepoplus Q59 AC, Prepoplus Q60 AC, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)