РЗН 2020/12617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12617
Наименование
Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3)варианты исполнения:
I. Набор 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 15-3 - 1 шт.:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл;
- Конъюгированный реагент, 5,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 15-3.
II. Набор 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 15-3 ? 5 шт.:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл;
- Конъюгированный реагент, 5,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 15-3.
I. Набор 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 15-3 - 1 шт.:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл;
- Конъюгированный реагент, 5,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 15-3.
II. Набор 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 15-3 ? 5 шт.:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл;
- Конъюгированный реагент, 5,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 15-3.
Номер РУ
РЗН 2020/12617
Дата РУ
20.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43822
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3): I. Набор 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3): II. Набор 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)