РЗН 2020/12612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4))варианты исполнения:
I. Набор 150 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 1 шт.:
- Реагент Lite, 10 мл;
- Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
II. Набор 750 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 5 шт.:
- Реагент Lite, 10 мл;
- Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
I. Набор 150 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 1 шт.:
- Реагент Lite, 10 мл;
- Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
II. Набор 750 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 5 шт.:
- Реагент Lite, 10 мл;
- Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
Номер РУ
РЗН 2020/12612
Дата РУ
18.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43579
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206880
Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4)), Фасовка 150 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206880
Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4)), Фасовка 750 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4))варианты исполнения:
I. Набор 150 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 1 шт.:
- реагент Lite, 9,0 мл;
- твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
II. Набор 750 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 5 шт.:
- реагент Lite, 9,0 мл;
- твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
РЗН 2020/12612
04.07.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
206880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)