РЗН 2020/12606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12606

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110Cв составе:
1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Разбавитель образца (5 мл) - 1 фл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12606

Дата РУ

18.11.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

48361

Заявитель

ООО "ХХМ"

Фактический адрес заявителя

121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал

Юридический адрес заявителя

121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал

Изготовитель

"Селлекс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)