РЗН 2020/12603

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12603

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1)варианты исполнения:
1. Фасовка 1, в составе:
- мульти-дилюент 1 (Atellica IM Multi-Diluent 1), 25,0 мл/уп. - 2 шт.
2. Фасовка 2, в составе:
- мульти-дилюент 1 (Atellica IM Multi-Diluent 1), 25,0 мл/уп. - 6 шт.
3. Фасовка 3, в составе:
- мульти-дилюент 1 (Atellica IM Multi-Diluent 1), 50,0 мл/уп. - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12603

Дата РУ

18.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47033

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

160190

Таблица пуста

Адрес

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160190

Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1), Фасовка 1: Мульти-дилюент 1 (Atellica 1М Multi-Diluent 1) - 25,0 мл/упаковка - 2 шт.

Таблица пуста

160190

Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1), Фасовка 2: Мульти-дилюент 1 (Atellica 1М Multi-Diluent 1) - 25,0 мл/упаковка - 6 шт.

Таблица пуста

160190

Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1), Фасовка 3: Мульти-дилюент 1 (Atellica 1М Multi-Diluent 1) - 50,0 мл/упаковка - 1 шт.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.10.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)