РЗН 2020/12577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Аlinity c "Кальций Реагенты (Alinity с Calcium Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Calcium Reagent 1) - 10 х 16,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1500 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Calcium Reagent 1) - 10 х 51,7 мл.
2. Инструкция по применению.
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Calcium Reagent 1) - 10 х 16,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1500 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Calcium Reagent 1) - 10 х 51,7 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12577
Дата РУ
17.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47377
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Кальций Реагенты (Alinity c Calcium Reagent Kit)» I. 10 картриджей по 400 тестов в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Кальций Реагенты (Alinity c Calcium Reagent Kit)» II. 10 картриджей по 1500 тестов в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Аlinity c "Кальций Реагенты (Alinity с Calcium Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Calcium Reagent 1) - 10 х 16,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1500 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Calcium Reagent 1) - 10 х 51,7 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12577
04.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
202590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)