РЗН 2020/12572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностямив составе:
1. Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 - 1 шт.
2. Устройство для подачи образца - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Справочное руководство на CD диске - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Термобумага для принтера - 1 шт.
7. Ручной считыватель штрих-кода - 1 шт.
8. Стартовый набор для проведения исследований, в составе:
8.1. Набор проверочных полосок - 1 шт.
8.2. Набор фильтров - 1 шт.
8.3. Предохранители (4 АТ х 2) - 1 шт.
8.4. Тигоновые трубки - 1 шт.
8.5. Силиконовые трубки (4 мм х 1) - 1 шт.
8.6. Силиконовые трубки (100 мм х 2) - 1 шт.
8.7. Шприц - 1 шт.
8.8. Кисть с грушей - 1 шт.
8.9. Белая пластина - 1 шт.
8.10. Пинцет - 1 шт.
8.11. Уплотнение для крышки (4 мм) - 1 шт.
8.12. Уплотнение для крышки (20 мм) - 1 шт.
8.13. Набор с сенсорным пером - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бутыль с моющим раствором - 1 шт.
2. Бутыль для дренажа - 1 шт.
3. Набор стоек - 1 шт.
4. Начальная стойка - 1 шт.
5. Стойка для STAT измерений и контроля - 1 шт.
6. Адаптеры - 10 шт.
1. Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 - 1 шт.
2. Устройство для подачи образца - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Справочное руководство на CD диске - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Термобумага для принтера - 1 шт.
7. Ручной считыватель штрих-кода - 1 шт.
8. Стартовый набор для проведения исследований, в составе:
8.1. Набор проверочных полосок - 1 шт.
8.2. Набор фильтров - 1 шт.
8.3. Предохранители (4 АТ х 2) - 1 шт.
8.4. Тигоновые трубки - 1 шт.
8.5. Силиконовые трубки (4 мм х 1) - 1 шт.
8.6. Силиконовые трубки (100 мм х 2) - 1 шт.
8.7. Шприц - 1 шт.
8.8. Кисть с грушей - 1 шт.
8.9. Белая пластина - 1 шт.
8.10. Пинцет - 1 шт.
8.11. Уплотнение для крышки (4 мм) - 1 шт.
8.12. Уплотнение для крышки (20 мм) - 1 шт.
8.13. Набор с сенсорным пером - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бутыль с моющим раствором - 1 шт.
2. Бутыль для дренажа - 1 шт.
3. Набор стоек - 1 шт.
4. Начальная стойка - 1 шт.
5. Стойка для STAT измерений и контроля - 1 шт.
6. Адаптеры - 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12572
Дата РУ
31.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80822
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan.
2. ARKRAY Factory Pinghu, Inc., Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Rebublic of China.
3. ARKRAY Industry, Inc., Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностямив составе:
1. Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 - 1 шт.
2. Устройство для подачи образца - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Справочное руководство на CD диске - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Термобумага для принтера - 1 шт.
7. Ручной считыватель штрих-кода - 1 шт.
8. Стартовый набор для проведения исследований, в составе:
8.1. Набор проверочных полосок - 1 шт.
8.2. Набор фильтров - 1 шт.
8.3. Предохранители (4 АТ х 2) - 1 шт.
8.4. Тигоновые трубки - 1 шт.
8.5. Силиконовые трубки (4 мм х 1) - 1 шт.
8.6. Силиконовые трубки (100 мм х 2) - 1 шт.
8.7. Шприц - 1 шт.
8.8. Кисть с грушей - 1 шт.
8.9. Белая пластина - 1 шт.
8.10. Пинцет - 1 шт.
8.11. Уплотнение для крышки (4 мм) - 1 шт.
8.12. Уплотнение для крышки (20 мм) - 1 шт.
8.13. Набор с сенсорным пером - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бутыль с моющим раствором - 1 шт.
2. Бутыль для дренажа - 1 шт.
3. Набор стоек - 1 шт.
4. Начальная стойка - 1 шт.
5. Стойка для STAT измерений и контроля - 1 шт.
6. Адаптеры - 10 шт.
РЗН 2020/12572
17.11.2020
ООО "АРКРЭЙ"
26.51.53.141
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)