РЗН 2020/12568

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12568
Наименование
Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращенияварианты исполнения:
I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе:
1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном.
2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления.
3. Магистраль артериальная с фильтром артериальным Micro D734.
4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой.
5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца.
6. Магистраль насосная для артериального насоса.
7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей.
8. Магистраль газовая с фильтром.
9. Магистраль вспомогательная.
10. Комплект магистралей Table Pack, в составе:
10.1. Магистраль артериовенозная.
10.2. Магистраль конверсионная венозная.
10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца.
10.4. Магистраль для дренажа операционного поля.
10.5. Магистраль для дренажа перикарда.
10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт.
10.7. Магистраль для кардиоплегии.
11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Коннектор 3/8х3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости).
II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе:
1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном.
2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления.
3. Магистраль артериальная.
4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой.
5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца.
6. Магистраль насосная для артериального насоса.
7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей.
8. Магистраль газовая с фильтром.
9. Магистраль вспомогательная.
10. Комплект магистралей Table Pack, в составе:
10.1. Магистраль артериовенозная.
10.2. Магистраль конверсионная венозная.
10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца.
10.4. Магистраль для дренажа операционного поля.
10.5. Магистраль для дренажа перикарда.
10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт.
10.7. Магистраль для кардиоплегии.
11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Коннектор 3/8x3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12568
Дата РУ
17.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39415
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, оф. 304
Изготовитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
191560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191560
I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191560
II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)