РЗН 2020/12567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12567
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MSI. Печь стоматологическая вариант исполнения VITA SMART.FIRE, в составе:
1. Печь VITA SMART.FIRE - 1 шт.
2. Пульт управления VITA vPad SMART.FIRE - 1 шт.
3. Обжиговый цоколь - 1 шт.
4. Обжиговый трегер - 1 шт.
5. Печные щипцы - 1 шт.
6. Ватный обжиговый трегер круглый - 1 шт.
7. Платиновые штифты (1 передний 1 боковой зуб).
8. Столик для охлаждения - 1 шт.
9. Ящик для принадлежностей - 1 шт.
10. Соединительный кабель между печью и пультом управления - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Насос вакуумный, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации.
II. Печь стоматологическая вариант исполнения VITA ZYRCOMAT 6100MS, в составе:
1. Печь VITA ZYRCOMAT 6100MS - 1 шт.
2. Пульт управления VITA vPad excellence, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
3. Пульт управления VITA vPad comfort, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
4. Синтеризационный цоколь - 1 шт.
5. Синтеризационная чашка - 1 шт.
6. Щипцы - 1 шт.
7. Шарики Zr02, 150 г - 1 уп.
8 .Световой индикатор - 1 шт.
9. Соединительный кабель между печью и пультом управления - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Сетевой коммутатор Switchbox, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации.
1. Печь VITA SMART.FIRE - 1 шт.
2. Пульт управления VITA vPad SMART.FIRE - 1 шт.
3. Обжиговый цоколь - 1 шт.
4. Обжиговый трегер - 1 шт.
5. Печные щипцы - 1 шт.
6. Ватный обжиговый трегер круглый - 1 шт.
7. Платиновые штифты (1 передний 1 боковой зуб).
8. Столик для охлаждения - 1 шт.
9. Ящик для принадлежностей - 1 шт.
10. Соединительный кабель между печью и пультом управления - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Насос вакуумный, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации.
II. Печь стоматологическая вариант исполнения VITA ZYRCOMAT 6100MS, в составе:
1. Печь VITA ZYRCOMAT 6100MS - 1 шт.
2. Пульт управления VITA vPad excellence, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
3. Пульт управления VITA vPad comfort, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
4. Синтеризационный цоколь - 1 шт.
5. Синтеризационная чашка - 1 шт.
6. Щипцы - 1 шт.
7. Шарики Zr02, 150 г - 1 уп.
8 .Световой индикатор - 1 шт.
9. Соединительный кабель между печью и пультом управления - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Сетевой коммутатор Switchbox, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2020/12567
Дата РУ
16.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46496
Заявитель
ООО "ЭХО"
Фактический адрес заявителя
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Юридический адрес заявителя
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Изготовитель
"ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
121200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
Печь стоматологическая вариант исполнения VITA SMART.FIRE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
Печь стоматологическая вариант исполнения VITA ZYRCOMAT 6100MS, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)