РЗН 2020/12550
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12550
Наименование
Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Четырехканальный ECL 412, в составе:
1. Коагулометр ECL 412 - 1 шт.
2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт.
3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт.
4. Чехол для коагулометра - 1 шт.
5. Стилус - 1 шт.
6. USB-накопитель - 1 шт.
7. Руководство пользователя
8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп.
9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости).
10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп.
11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт.
12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт.
13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт.
14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт.
15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт.
16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт.
17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
II. Одноканальный ECL 105, в составе:
1. Коагулометр ECL 105 - 1 шт.
2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт.
3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт.
4. Чехол для коагулометра - 1 шт.
5. Стилус - 1 шт.
6. USB-накопитель - 1 шт.
7. Руководство пользователя
8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп.
9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости).
10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп.
11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт.
12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт.
13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт.
14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт.
15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт.
16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт.
17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
I. Четырехканальный ECL 412, в составе:
1. Коагулометр ECL 412 - 1 шт.
2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт.
3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт.
4. Чехол для коагулометра - 1 шт.
5. Стилус - 1 шт.
6. USB-накопитель - 1 шт.
7. Руководство пользователя
8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп.
9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости).
10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп.
11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт.
12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт.
13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт.
14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт.
15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт.
16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт.
17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
II. Одноканальный ECL 105, в составе:
1. Коагулометр ECL 105 - 1 шт.
2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт.
3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт.
4. Чехол для коагулометра - 1 шт.
5. Стилус - 1 шт.
6. USB-накопитель - 1 шт.
7. Руководство пользователя
8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп.
9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости).
10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп.
11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт.
12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт.
13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт.
14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт.
15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт.
16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт.
17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12550
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42200
Заявитель
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Изготовитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro, вариант исполнения: одноканальный ECL 105.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro, вариант исполнения: четырехканальный ECL 412.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)