РЗН 2020/12545

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12545

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал синтетический костный Q-Oss+варианты исполнения:
- BQ+S01 (0,5-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2cc));
- BQ+S02 (0,5-1,0 мм (S), 0,25 г (0.4cc));
- BQ+S05 (0,5-1,0 мм (S), 0,5 г (0.8cc));
- BQ+S10 (0,5-1,0 мм (S), 1,0 г (1.5cc));
- BQ+S20 (0,5-1,0 мм (S), 2,0 г (3.0cc));
- BQ+L01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.2cc));
- BQ+L02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.5cc));
- BQ+L05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.0cc));
- BQ+L10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (2.0cc));
- BQ+L20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (4.0cc)).

Номер РУ

РЗН 2020/12545

Дата РУ

11.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40067

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

Вид

118850

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd., Sihwa Plant, A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+S01 (0,5-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+L01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.2cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+L02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.5cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+L05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.0cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+L10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (2.0cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+L20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (4.0cc)).

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+S02 (0,5-1,0 мм (S), 0,25 г (0.4cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+S05 (0,5-1,0 мм (S), 0,5 г (0.8cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+S10 (0,5-1,0 мм (S), 1,0 г (1.5cc));

Таблица пуста

118850

Материал синтетический костный Q-Oss+, вариант исполнения: BQ+S20 (0,5-1,0 мм (S), 2,0 г (3.0cc));

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.09.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)