РЗН 2020/12542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12542
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA comboв составе:
1. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo.
2. Кабель питания.
3. Кабель USB.
4. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение для мониторинга ПК на CD-диске.
5. Эквипотенциальный заземляющий кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Насос VIVA в комплекте с сетевым кабелем (при необходимости).
8. Переключатель ножной педальный одинарный (при необходимости).
1. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo.
2. Кабель питания.
3. Кабель USB.
4. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение для мониторинга ПК на CD-диске.
5. Эквипотенциальный заземляющий кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Насос VIVA в комплекте с сетевым кабелем (при необходимости).
8. Переключатель ножной педальный одинарный (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12542
Дата РУ
30.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67771
Заявитель
ООО "Ладмед"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
Изготовитель
"СТАРмед Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Класс риска
2б
Вид
237090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STARmed Со., Ltd., (Jungsan-dong, Daebang-Triplaon, Business Tower) B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10355, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237090
Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA comboв составе:
1. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo.
2. Кабель питания.
3. Кабель USB.
4. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение для мониторинга ПК на CD-диске.
5. Эквипотенциальный заземляющий кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Насос VIVA в комплекте с сетевым кабелем (при необходимости).
8. Переключатель ножной педальный одинарный (при необходимости).
РЗН 2020/12542
11.11.2020
ООО Группа Компаний СМТ
32.50.50.190
237090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)