РЗН 2020/12540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Контрольные материалы (Alinity i Anti-Tg Controls)"в составе:
1. Контроль "-" (Alinity i Anti-Tg Control -) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль "+" (Alinity i Anti-Tg Control +) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Контроль "-" (Alinity i Anti-Tg Control -) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль "+" (Alinity i Anti-Tg Control +) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12540
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86123
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
237840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237840
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Контрольные материалы (Alinity i Anti-Tg Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Контрольные материалы (Alinity i Anti-Tg Controls)"в составе:
1. Контроль "-" (Alinity i Anti-Tg Control -) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль "+" (Alinity i Anti-Tg Control +) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12540
11.11.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
237840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)