РЗН 2020/12526

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12526

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ)в вариантах исполнения:
1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:
1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1 мл - 1 шт.
1.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
1.3. Этикетка слежения - 2 шт.
2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:
2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл - 1 шт.
2.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
2.3. Этикетка слежения - 2 шт.
3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:
3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл - 1 шт.
3.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
3.3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:
4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл - 1 шт.
4.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
4.3. Этикетка слежения - 2 шт.
5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:
5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 1 мл - 1 шт.
5.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
5.3. Этикетка слежения - 2 шт.
6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:
6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл - 1 шт.
6.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
6.3. Этикетка слежения - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12526

Дата РУ

11.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

35810

Заявитель

ООО "РедермаСвисс"

Фактический адрес заявителя

105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22

Юридический адрес заявителя

105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22

Изготовитель

"Диако Биофармачеутичи С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

1. Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy. 2. ООО "Юрия-Фарм", Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:

Таблица пуста

122090

2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:

Таблица пуста

122090

3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:

Таблица пуста

122090

4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:

Таблица пуста

122090

5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:

Таблица пуста

122090

6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)