РЗН 2020/12518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12518
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020варианты исполнения:
I. Комплект №1 (кат. № Общ-3-50), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" на 50 определений, в том числе контрольных образцов, в составе:
1. Микс ПЦР-лямблии - 1 пробирка, 750 мкл.
2. Положительный контрольный образец - 1 пробирка, 180 мкл.
3. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка, 180 мкл.
4. S-Taq-полимераза - 1 пробирка, 27 мкл.
II. Комплект №2 (кат. № Общ-3-100), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" на 100 определений, в составе:
1. Микс ПЦР-лямблии - 1 пробирка, 1500 мкл.
2. Положительный контрольный образец - 1 пробирка, 360 мкл.
3. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка, 360 мкл.
4. S-Taq-полимераза - 1 пробирка, 55 мкл.
I. Комплект №1 (кат. № Общ-3-50), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" на 50 определений, в том числе контрольных образцов, в составе:
1. Микс ПЦР-лямблии - 1 пробирка, 750 мкл.
2. Положительный контрольный образец - 1 пробирка, 180 мкл.
3. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка, 180 мкл.
4. S-Taq-полимераза - 1 пробирка, 27 мкл.
II. Комплект №2 (кат. № Общ-3-100), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" на 100 определений, в составе:
1. Микс ПЦР-лямблии - 1 пробирка, 1500 мкл.
2. Положительный контрольный образец - 1 пробирка, 360 мкл.
3. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка, 360 мкл.
4. S-Taq-полимераза - 1 пробирка, 55 мкл.
Номер РУ
РЗН 2020/12518
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44978
Изготовитель
ООО "ФБио"
Фактический адрес изготовителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Юридический адрес изготовителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФБио", Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
I. Комплект №1 (кат. № Общ-3-50), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020 на 50 определений, в том числе контрольных образцов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
II. Комплект №2 (кат. № Общ-3-100), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020 на 100 определений, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)