РЗН 2020/12512

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12512
Наименование
Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMICв вариантах исполнения Proxima, Mini, UFM:
I. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Proxima, в составе:
1. Вычислительная уродинамическая установка Proxima с каналом потока и объема, 3 каналами давления, инфузионным весовым датчиком, перистальтическим насосом и ЭМГ модулем.
2. Компьютер (при необходимости).
3. Клавиатура (при необходимости).
4. Мышь (при необходимости).
5. Программное обеспечение WinDynamic.
6. Модуль с дополнительными 3 каналами давления (при необходимости).
7. Пуллер для профилометрии с плечом и поворотным шарниром (при необходимости).
8. Урофлоуметрический датчик (урофлоуметр) UFM.
9. Воронка UFM для урофлоуметрии - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стойка UFM для урофлоуметрии.
11. Мерный стакан UFM для урофлоуметрии - не более 20 шт. (при необходимости).
12. Шнур питания.
13. Видео модуль (при необходимости).
14. Кабель ЭМГ - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя.
II. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Mini, в составе:
1. Вычислительная уродинамическая установка Mini с каналом потока и объема, 3 каналами давления, инфузионным весовым датчиком, перистальтическим насосом и ЭМГ модулем.
2. Компьютер (при необходимости).
3. Клавиатура (при необходимости).
4. Мышь (при необходимости).
5. Программное обеспечение WinDynamic.
6. Пуллер для профилометрии с плечом и поворотным шарниром (при необходимости).
7. Урофлоуметрический датчик (урофлоуметр) UFM.
8. Воронка UFM для урофлоуметрии - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Стойка UFM для урофлоуметрии.
10. Мерный стакан UFM для урофлоуметрии - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Шнур питания.
12. Видео модуль (при необходимости).
13. Кабель ЭМГ - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Руководство пользователя.
III. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC UFM, в составе:
1. Вычислительная уродинамическая установка UFM с каналом потока и объема.
2. Компьютер (при необходимости).
3. Клавиатура (при необходимости).
4. Мышь (при необходимости).
5. Урофлоуметрический датчик (урофлоуметр) UFM.
6. Программное обеспечение WinDynamic.
7. Воронка UFM для урофлоуметрии - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Стойка UFM для урофлоуметрии.
9. Мерный стакан UFM для урофлоуметрии - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Шнур питания.
11. Видео модуль (при необходимости).
12. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2020/12512
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41803
Заявитель
ООО "Уромед М"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Изготовитель
"МЕДЕТРОН с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
305640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305640
I. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Proxima, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305640
II. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Mini, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305640
III. Уродинамическая модульная система (UMS) UFM, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)