РЗН 2020/12508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12508

Наименование

Набор реагентов "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test" для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Разбавитель, 3,6 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2020/12508

Дата РУ

09.11.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

48029

Заявитель

ООО "ВР ЛОГИСТИК"

Фактический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128

Юридический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128

Изготовитель

"Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

"Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test"

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)