РЗН 2020/12503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 х 42,0 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 х 13,5 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 х 66,3 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 х 20,0 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 х 42,0 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 х 13,5 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 х 66,3 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 х 20,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12503
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47125
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206240
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206240
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)", вариант исполнения: II. 4 картриджа по 490 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 х 42,0 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 х 13,5 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 х 66,3 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 х 20,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12503
28.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)