РЗН 2020/12503

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12503

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206240

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206240

Таблица пуста

206240

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 х 42,0 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 х 13,5 мл. 3. Инструкция по применению. II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 х 66,3 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 х 20,0 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/12503

28.04.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

206240

Развернуть