РЗН 2020/12502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3))варианты исполнения:
I. Фасовка 60 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM FT3 - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT3.
II. Фасовка 300 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM FT3 - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT3.
I. Фасовка 60 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM FT3 - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT3.
II. Фасовка 300 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM FT3 - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT3.
Номер РУ
РЗН 2020/12502
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43520
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
108680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108680
Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3)), Фасовка 300 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108680
Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3)), Фасовка 60 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3))Варианты исполнения:
I. Фасовка 60 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM FT3 - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 4,2 мл.
1.2. Твердая фаза, 18,9 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT3.
II. Фасовка 300 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM FT3 - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 4,2 мл.
1.2. Твердая фаза, 18,9 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT3.
РЗН 2020/12502
06.07.2023
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
108680
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.11.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)