РЗН 2020/12498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12498
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018в вариантах исполнения:
I. Гемоглобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе:
1. Планшет с тремя полосками - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2-стрип, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе:
1. Планшет индикаторный с двумя полосками - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
IV. Гемоглобин 50, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
V. Гемоглобин 200, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
VI. Гемоглобин 50, Гемоглобин 200, в составе:
1. Планшет с двумя полосками - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
VII. Трансферрин, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
VIII. Кальпротектин, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
I. Гемоглобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе:
1. Планшет с тремя полосками - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2-стрип, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе:
1. Планшет индикаторный с двумя полосками - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
IV. Гемоглобин 50, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
V. Гемоглобин 200, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
VI. Гемоглобин 50, Гемоглобин 200, в составе:
1. Планшет с двумя полосками - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
VII. Трансферрин, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
VIII. Кальпротектин, в составе:
1. Планшет с одной полоской - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт.
3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости).
4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12498
Дата РУ
10.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44813
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: I. Гемоглобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2-стрип, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: IV. Гемоглобин 50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: V. Гемоглобин 200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: VI. Гемоглобин 50, Гемоглобин 200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375220
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: VII. Трансферрин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384780
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: VIII. Кальпротектин, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)