РЗН 2020/12497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12497
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон, 50 мл.
2. Калибратор - 1 флакон, 2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Комплект 2, в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона, по 50 мл.
2. Калибратор - 2 флакона, 2 мл.
3. Инструкция по применению.
III. Комплект 3, в составе:
1. Реагент 1 - 3 флакона, по 50 мл.
2. Калибратор - 3 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
IV. Комплект 4, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон, 40 мл.
2. Калибратор - 2 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
V. Комплект 5, в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона, 40 мл.
2. Калибратор - 3 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
VI. Комплект 6, в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона, по 20 мл.
2. Калибратор - 2 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
VII. Комплект 7, в составе:
1. Реагент 1 - 5 флаконов, по 20 мл.
2. Калибратор - 3 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
VIII. Комплект 8, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон, 50 мл.
2. Калибратор - 2 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
IX. Комплект 9, в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона, по 50 мл.
2. Калибратор - 3 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
X. Комплект 10, в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона, по 30 мл.
2. Калибратор - 2 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
XI. Комплект 11, в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона, по 60 мл.
2. Калибратор - 4 флакона, по 2 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12497
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45465
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
330990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 I. Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 II. Комплект 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 III. Комплект 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 IV. Комплект 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 IX. Комплект 9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 V. Комплект 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 VI. Комплект 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 VII. Комплект 7, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 VIII. Комплект 8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 X. Комплект 10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330990
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 XI. Комплект 11, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.09.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)