РЗН 2020/12496

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12496

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Канюля внутривеннаяварианты исполнения:
1. Канюля HEALFLONТМ Safety внутривенная c катетером и клапаном для инъекций, размерами: 14G, 16G, 17G,18G, 20G, 22G, 24G.
2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLONТМ размером 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G.
3. Канюля внутривенная HEALVANТМ с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G.
4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULEТМ с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G.
5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATHТМ AUTOSAFТМ с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G.

Номер РУ

РЗН 2020/12496

Дата РУ

11.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39245

Заявитель

ООО "МЕД ЛАЙФ САЙНСЕЗ"

Фактический адрес заявителя

630087, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ватутина, д. 71, офис 107

Юридический адрес заявителя

630087, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ватутина, д. 71, офис 107

Изготовитель

"Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Phase IV, Udyog Vihar, Gurgaon, Haryana - 122015, India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Phase IV, Udyog Vihar, Gurgaon, Haryana - 122015, India

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

131460

Таблица пуста

Адрес

Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Phase IV, Udyog Vihar, Gurgaon, Haryana - 122015, India

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 22G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 14G.

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 16G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 17G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 18G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 20G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 24G.

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 20G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 24G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 26G.

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 14G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 16G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 17G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 18G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 22G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 18G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 20G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 24G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 26G.

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 14G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 16G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 17G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 22G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 16G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 22G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 24G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 14G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 18G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 20G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 16G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 24G.

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 14G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 18G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 20G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 22G

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Канюля внутривенная с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная безопасная с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекций, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 2. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная безопасная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и клапаном для инъекций, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 3. Канюля внутривенная с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLON?, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 4. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLON?, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 5. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) без РКП с инъекционным клапаном HEALFLON?, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 6. Канюля внутривенная HEALVAN? c катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, с крылышками для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 7. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП без клапана для инъекций, с крылышками для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 8. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) без РКП без клапана для инъекций, с крылышками для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 9. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 10. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 11. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 18G x 30 мм; - 18G x 48 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 30 мм; - 20G x 48 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 12. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером из политетрафторэтилена {PTFE) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 18G x 30 мм; - 18G x 48 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 30 мм; - 20G x 48 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 13. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекции, с крылышками, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 17G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 22G x 25 мм; - 22G x 19 мм; - 24G x 19 мм. 14. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и клапаном для инъекций, с крылышками, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 17G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 22G x 25 мм; - 22G x 19 мм; - 24G x 19 мм. 15. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций и без крылышек, размерами: - 14G x 30 мм; - 16G x 30 мм; - 17G x 30 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 16. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из политетрафторэтилена {PTFE) с РКП без клапана для инъекций и без крылышек, размерами: - 14G x 30 мм; - 16G x 30 мм; - 17G x 30 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 17. Канюля внутривенная безопасная Bullpup с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекций, с крышкой втулки без фильтра, размерами: - 18G x 78,5 мм; - 18G x 91,5 мм; - 20G x 78,5 мм; - 22G x 78,5 мм. 18. Канюля внутривенная безопасная Bullpup с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекций, с крышкой втулки с фильтром, размерами: - 18G x 78,5 мм; - 18G x 91,5 мм; - 20G x 78,5 мм; - 22G x 78,5 мм. 19. Канюля внутривенная безопасная Bullpup с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и крылышками без клапана для инъекций, размерами: - 18G x 98 мм; - 18G x 85 мм; - 20G x 85 мм; - 22G x 85 мм. 20. Канюля внутривенная безопасная с закрытой системой и одним портом, с катетером из полиуретана (PUR) с РКП. размерами: - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 21. Канюля внутривенная безопасная с закрытой системой и двойным портом, с катетером из полиуретана (PUR) с РКП, размерами: - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. II. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Инъекционная заглушка (прозрачная/желтая). 2. Комбинированный наконечник Люэра. 3. Колпачок Люэра.

РЗН 2020/12496

05.06.2024

ООО "МЕД ЛАЙФ САЙНСЕЗ"

32.50.13.110

365580

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-584/23 от 13.07.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-816/23 от 28.09.2023

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-292/24 от 21.03.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-947/24 от 20.08.2024

Об отмене действия информационного письма

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)