РЗН 2020/12496

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12496

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

131460

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 22G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 14G.

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 16G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 17G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 18G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 20G

Таблица пуста

131460

1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 24G.

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 20G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 24G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 26G.

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 14G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 16G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 17G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 18G

Таблица пуста

131460

2. Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON? размером: 22G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 18G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 20G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 24G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 26G.

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 14G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 16G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 17G

Таблица пуста

131460

3. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером без клапана для инъекции с крылышками для фиксации размерами: 22G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 16G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 22G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 24G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 14G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 18G

Таблица пуста

131460

4. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером без клапана для инъекции без крылышек для фиксации размерами: 20G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 16G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 24G.

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 14G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 18G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 20G

Таблица пуста

131460

5. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером без клапана для инъекций без крылышек для фиксации размерами: 22G

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Канюля внутривенная с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная безопасная с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекций, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 2. Канюля HEALFLON? Safety внутривенная безопасная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и клапаном для инъекций, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 3. Канюля внутривенная с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLON?, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 4. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLON?, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 5. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) без РКП с инъекционным клапаном HEALFLON?, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 6. Канюля внутривенная HEALVAN? c катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, с крылышками для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 7. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП без клапана для инъекций, с крылышками для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 8. Канюля внутривенная HEALVAN? с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) без РКП без клапана для инъекций, с крылышками для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 17G x 45 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм; - 26G x 19 мм. 9. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 10. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE? с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 11. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 18G x 30 мм; - 18G x 48 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 30 мм; - 20G x 48 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 12. Канюля внутривенная безопасная HEALCATH? AUTOSAF? с катетером из политетрафторэтилена {PTFE) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: - 14G x 45 мм; - 16G x 45 мм; - 18G x 30 мм; - 18G x 48 мм; - 20G x 25 мм; - 20G x 30 мм; - 20G x 48 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 13. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекции, с крылышками, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 17G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 22G x 25 мм; - 22G x 19 мм; - 24G x 19 мм. 14. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и клапаном для инъекций, с крылышками, размерами: - 14G x 32 мм; - 16G x 32 мм; - 17G x 32 мм; - 18G x 32 мм; - 18G x 45 мм; - 20G x 32 мм; - 20G x 25 мм; - 22G x 25 мм; - 22G x 19 мм; - 24G x 19 мм. 15. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций и без крылышек, размерами: - 14G x 30 мм; - 16G x 30 мм; - 17G x 30 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 16. Канюля внутривенная безопасная Nusaf с катетером из политетрафторэтилена {PTFE) с РКП без клапана для инъекций и без крылышек, размерами: - 14G x 30 мм; - 16G x 30 мм; - 17G x 30 мм; - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 17. Канюля внутривенная безопасная Bullpup с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекций, с крышкой втулки без фильтра, размерами: - 18G x 78,5 мм; - 18G x 91,5 мм; - 20G x 78,5 мм; - 22G x 78,5 мм. 18. Канюля внутривенная безопасная Bullpup с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и клапаном для инъекций, с крышкой втулки с фильтром, размерами: - 18G x 78,5 мм; - 18G x 91,5 мм; - 20G x 78,5 мм; - 22G x 78,5 мм. 19. Канюля внутривенная безопасная Bullpup с катетером из полиуретана (PUR) с РКП и крылышками без клапана для инъекций, размерами: - 18G x 98 мм; - 18G x 85 мм; - 20G x 85 мм; - 22G x 85 мм. 20. Канюля внутривенная безопасная с закрытой системой и одним портом, с катетером из полиуретана (PUR) с РКП. размерами: - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. 21. Канюля внутривенная безопасная с закрытой системой и двойным портом, с катетером из полиуретана (PUR) с РКП, размерами: - 18G x 32 мм; - 20G x 32 мм; - 22G x 25 мм; - 24G x 19 мм. II. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Инъекционная заглушка (прозрачная/желтая). 2. Комбинированный наконечник Люэра. 3. Колпачок Люэра.

РЗН 2020/12496

05.06.2024

ООО "МЕД ЛАЙФ САЙНСЕЗ"

32.50.13.110

365580

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-584/23 от 13.07.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-816/23 от 28.09.2023

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-292/24 от 21.03.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-947/24 от 20.08.2024

Об отмене действия информационного письма

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)