РЗН 2020/12495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W" с принадлежностямиАппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W" с принадлежностями в составе: 1. Генератор рентгеновского излучения в сборе. 2. Крышка рычага генератора рентгеновского излучения. 3. Рычаг горизонтальный 450 мм/600 мм/900 мм (при необходимости). 4. Крышка кабельного канала рычага горизонтального. 5. Крышка рамы рычага горизонтального - 2 шт. 6. Плечо пантографическое. 7. Блок питания (включая крышку блока питания). 8. Накладка блока питания декоративная. 9. Кнопка включения экспозиции. 10. Кабель питания. 11. Комплект монтажный: - руководство по монтажу; - пластина двойная крепежная; - крышка двойной крепежной пластины (левая); - крышка двойной крепежной пластины (правая); - винт держателя кнопки экспозиции; - шаблон для сверления под двойную крепежную пластину; - шаблон для сверления под одинарную крепежную пластину; - анкер; - винт анкерный (М10); - винт М8; - заглушки пластиковые; - шуруп (М10); - шуруп (М8); - шайба; - перчатки антистатические; - винт (М5) (крепежный винт); - фиксатор генератора рентгеновского излучения; - вкладыш рычага генератора рентгеновского излучения; - винт (М4) (крепежный винт); - шайба звездочка; - винт (М3) (Крепежный винт); - винт крепежный для фиксатора генератора рентгеновского излучения; - заглушка силиконовая (белая); - наклейка блока питания; - заглушка 3 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - заглушка 2 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - заглушка 1 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - блок антиповоротный 2; - фиксатор анти-поворотного блока; - стяжка кабельная; - винт для двойной крепежной пластины (крепежный винт); - наклейка для двойной крепежной пластины; - наклейка для держателя кнопки экспозиции. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка прямоугольная (4x3) - не более 5 шт. 2. Крышка прямоугольная (2x3) - не более 5 шт. 3. Кнопка удаленной активации экспозиции - не более 3 шт. 4. Кабель для кнопки удаленной активации экспозиции - не более 3 шт. 5. Кабель блокировки двери - не более 3 шт. 6. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт. 7. Держатель настенный для кнопки включения экспозиции - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12495
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90007
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
VATECH Co., Ltd. ("ВАТЕК Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VATECH Co., Ltd. ("ВАТЕК Ко., Лтд."), 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W" с принадлежностямив составе:
1. Генератор рентгеновского излучения в сборе.
2. Крышка рычага генератора рентгеновского излучения.
3. Рычаг горизонтальный 450 мм/600 мм/900 мм (при необходимости).
4. Крышка кабельного канала рычага горизонтального.
5. Крышка рамы рычага горизонтального - 2 шт.
6. Плечо пантографическое.
7. Блок питания (включая крышку блока питания).
8. Накладка блока питания декоративная.
9. Кнопка включения экспозиции.
10. Кабель питания.
11. Комплект монтажный:
- руководство по монтажу;
- пластина двойная крепежная;
- крышка двойной крепежной пластины (левая);
- крышка двойной крепежной пластины (правая);
- винт держателя кнопки экспозиции;
- шаблон для сверления под двойную крепежную пластину;
- шаблон для сверления под одинарную крепежную пластину;
- анкер;
- винт анкерный (М10);
- винт М8;
- заглушки пластиковые;
- шуруп (М10);
- шуруп (М8);
- шайба;
- перчатки антистатические;
- винт (М5) (крепежный винт);
- фиксатор генератора рентгеновского излучения;
- вкладыш рычага генератора рентгеновского излучения;
- винт (М4) (крепежный винт);
- шайба звездочка;
- винт (М3) (Крепежный винт);
- винт крепежный для фиксатора генератора рентгеновского излучения;
- заглушка силиконовая (белая);
- наклейка блока питания;
- заглушка 3 для болта рычага генератора рентгеновского излучения;
- заглушка 2 для болта рычага генератора рентгеновского излучения;
- заглушка 1 для болта рычага генератора рентгеновского излучения;
- блок антиповоротный 2;
- фиксатор анти-поворотного блока;
- стяжка кабельная;
- винт для двойной крепежной пластины (крепежный винт);
- наклейка для двойной крепежной пластины;
- наклейка для держателя кнопки экспозиции.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка прямоугольная (4x3) - не более 5 шт.
2. Крышка прямоугольная (2x3) - не более 5 шт.
3. Кнопка удаленной активации экспозиции - не более 3 шт.
4. Кабель для кнопки удаленной активации экспозиции - не более 3 шт.
5. Кабель блокировки двери - не более 3 шт.
6. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт.
7. Держатель настенный для кнопки включения экспозиции - не более 2 шт.
РЗН 2020/12495
11.11.2020
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.114
191300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)