РЗН 2020/12489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторовв вариантах исполнения:
1. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 6 мм.
2. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 8 мм.
3. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 10 мм.
4. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12 мм.
5. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12,7 мм.
6. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 5 мм.
7. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 6 мм.
8. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 8 мм.
9. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 10 мм.
10. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 4 мм.
11. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 5 мм.
12. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 6 мм.
13. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 8 мм.
14. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 10 мм.
15. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 4 мм.
16. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 5 мм.
17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 6 мм.
18. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 8 мм.
19. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 10 мм.
20. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 3 мм.
21. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 4 мм.
22. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 5 мм.
23. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 6 мм.
1. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 6 мм.
2. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 8 мм.
3. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 10 мм.
4. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12 мм.
5. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12,7 мм.
6. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 5 мм.
7. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 6 мм.
8. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 8 мм.
9. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 10 мм.
10. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 4 мм.
11. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 5 мм.
12. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 6 мм.
13. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 8 мм.
14. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 10 мм.
15. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 4 мм.
16. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 5 мм.
17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 6 мм.
18. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 8 мм.
19. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 10 мм.
20. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 3 мм.
21. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 4 мм.
22. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 5 мм.
23. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 6 мм.
Номер РУ
РЗН 2020/12489
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41600
Заявитель
ЗАО НПО "ГАРАНТ"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Изготовитель
"СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
137610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 6 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
10. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 4 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
11. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
12. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 6 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
13. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
14. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
15. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 4 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
16. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 6 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
18. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
19. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 10 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
20. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
21. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 4 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
22. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
23. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 6 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
3. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 10 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
4. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
5. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12,7 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
6. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
7. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 6 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
8. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
9. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 10 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторовв вариантах исполнения:
1. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
2. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
3. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
4. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
5. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм х 12,7 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
6. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
7. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
8. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
9. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм х 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
10. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 4 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
11. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
12. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
13. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
14. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
15. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 4 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
16. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
18. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
19. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
20. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 3 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
21. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 4 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
22. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
23. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.).
24. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 4 мм (100 шт./уп.).
25. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 6 мм (100 шт./уп.).
26. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 8 мм (100 шт./уп.).
27. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 5 мм (100 шт./уп.).
28. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 6 мм (100 шт./уп.).
29. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 8 мм (100 шт./уп.).
30. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 10 мм (100 шт./уп.).
31. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,33 (29 G) мм х 12 мм (100 шт./уп.).
РЗН 2020/12489
26.04.2024
ЗАО НПО "ГАРАНТ"
32.50.13.110
137610
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-415/24 от 18.04.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-418/24 от 18.04.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
3
01И-422/24 от 19.04.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
4
01И-1058/24 от 23.09.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)