РЗН 2020/12488

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12488

Наименование

Набор реагентов "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201bв составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Разбавитель, 5 мл. - 1 шт.
3. Пипетка - 25 шт.
4. Спиртовая салфетка - 25 ш
5. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2020/12488

Дата РУ

06.11.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

48023

Заявитель

ООО "ВР ЛОГИСТИК"

Фактический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128

Юридический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128

Изготовитель

"Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

"The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit"

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)