РЗН 2020/12482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12482
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких PARAVENT PATI. Состав:
1. Аппарат искусственной вентиляции лёгких PARAVENT PAT - 1 шт.
2. Набор катетеров (инспираторный, экспираторный, измерительный) - 2 шт.
3. Набор МТG 3-10 (8 tprm МТG 3;4;5;6;7;8;9;0) - 3 шт.
4. Обратный клапан для вентиляции чистым кислородом FiO2 ≅ 0,95 - 5 шт.
5. Набор наконечников для вентиляции с помощью маски (размер 5, 8, 10) - 5 шт.
6. Внешний адаптер 220 В перем./12 В пост. - 1 шт.
7. Зарядное устройство NiMH элементов для зарядки резервного источника - 1 шт.
8. Резервный источник (4 шт. NiMH тип АА) - 1 шт.
9. Питающий кабель для машины скорой помощи - 1 шт.
10. Y- набор для экспульсии - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
II. Серийные номера: с 12/5152 по 12/5176, с 12/5177 по 12/5201, с 12/5202 по 12/5351
1. Аппарат искусственной вентиляции лёгких PARAVENT PAT - 1 шт.
2. Набор катетеров (инспираторный, экспираторный, измерительный) - 2 шт.
3. Набор МТG 3-10 (8 tprm МТG 3;4;5;6;7;8;9;0) - 3 шт.
4. Обратный клапан для вентиляции чистым кислородом FiO2 ≅ 0,95 - 5 шт.
5. Набор наконечников для вентиляции с помощью маски (размер 5, 8, 10) - 5 шт.
6. Внешний адаптер 220 В перем./12 В пост. - 1 шт.
7. Зарядное устройство NiMH элементов для зарядки резервного источника - 1 шт.
8. Резервный источник (4 шт. NiMH тип АА) - 1 шт.
9. Питающий кабель для машины скорой помощи - 1 шт.
10. Y- набор для экспульсии - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
II. Серийные номера: с 12/5152 по 12/5176, с 12/5177 по 12/5201, с 12/5202 по 12/5351
Номер РУ
РЗН 2020/12482
Дата РУ
05.11.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
48417
Заявитель
ООО "ХИРАНА+"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Изготовитель
"ЭЛМЕТ, спол. с р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, ELMET, spol. s r.о., Nadrazni 889, 535 01 Prelouc, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, ELMET, spol. s r.о., Nadrazni 889, 535 01 Prelouc, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
314860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ELMET, spol. s r.о., Nadrazni 889, 535 01 Prelouc, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314860
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)